¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un entorno donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto fiable en nuestro departamento de documentación.
- Finalidad del puesto a desarrollar:
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Tareas
Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
Evaluaciones y soporte en integridad de los datos
Formaciones a clientes
Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Requisitos
Formación Académica:
Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable):
Formación en gestión de proyectos.
Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
Idiomas:
Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos):
Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados
Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones
Habilidad demostrada en gestión de tiempo y recursos, con capacidad para manejar múltiples proyectos simultáneamente.
Otros Requisitos:
Coche propio y disponibilidad para viajar y/o desplazarse a cliente de forma regular (viajes puntuales)
📌 Consultor CSV (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Qualipharma
📍 Sant Quirze del Vallès
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