Experiencia: al menos 4 años en el desarrollo de funciones comentadas

A continuación se detalla todo lo que necesita saber sobre lo que implica esta ocasión, así como lo que se espera de los solicitantes.
¿Quieres saber más?
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.





Incorporar a un/a especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Barcelona.

El reto

-
- Mantenerse actualizado/a en legislación y regulaciones, asesorando sobre su impacto en registro, marketing, fabricación y desarrollo.
- Asesorar al equipo de I+D en requisitos regulatorios para el dossier de registro.
- Compilar y preparar información necesaria para los expedientes de registro.
- Gestionar la presentación y seguimiento de registros ante Autoridades Sanitarias y titulares, hasta la aprobación y lanzamiento.
- Colaborar con el equipo de Post Marketing en las presentaciones para lanzamiento de productos.
- Coordinar y preparar respuestas a cartas de deficiencias de las Autoridades.
- Mantener archivos regulatorios, bases de datos y cronologías en orden.
- Establecer y mantener sistemas de seguimiento de cambios en documentos presentados.
- Colaborar con el área Técnico-Administr

📌 Regulatory Affairs Associate (Barcelona)
🏢 Chemo
📍 Barcelona