Actualmente, nos encontramos en la búsqueda de un Especialista en Cualificaciones y Validaciones (Q&V;) para incorporarse a una empresa líder en la industria farmacéutica, ubicada en Barcelona.
La descripción completa del puesto cubre todas las habilidades asociadas, la experiencia previa y cualquier cualificación que se espera que tengan los solicitantes.
¿Cuál será tu misión?
Formarás parte del equipo de Validaciones participando en proyectos nacionales e internacionales relacionados con la cualificación y validación de equipos críticos utilizados en entornos estériles farmacéuticos.
Tendrás un papel fundamental en la preparación, ejecución y documentación de actividades de FAT, SAT, IQ y OQ tanto en las instalaciones de la compañía como en las plantas de clientes alrededor del mundo.
Funciones:
-
- Elaboración y revisión de protocolos de cualificación y validación (FAT, SAT, IQ y OQ).
- Ejecución de actividades de cualificación de equipos farmacéuticos en entornos GMP.
- Participación en pruebas FAT y SAT tanto en fábrica como en instalaciones de clientes.
- Generación de documentación técnica asociada a los procesos de validación.
- Gestión de desviaciones, incidencias y seguimiento de acciones derivadas de las actividades de cualificación.
- Interpretación y aplicación de normativas GMP durante la ejecución de proyectos.
- Colaboración con equipos multidisciplinares de ingeniería, automatización, producción y calidad.
- Participación en proyectos internacionales de puesta en marcha y validación de equipos.
- Formación universitaria en Ingeniería, o afines.
- Experiencia en cualificación y validación de equipos farmacéuticos.
- Experiencia demostrable en generación y ejecución de protocolos FAT, SAT, IQ y OQ.
- Conocimiento y experiencia trabajando con equipos utilizados en procesos estériles (llenadoras asépticas, liofilizadores, flujos laminares, hornos de desinfección, lavadoras farmacéuticas, líneas de lavado, esterilización y cerrado de viales, jeringas, cartu
📌 Q&V Technician (Barcelona)
🏢 ALTEN
📍 Barcelona
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.