Consultor en Validación de Sistemas Informáticos (El Prat de Llobregat)

Consultor en Validación de Sistemas Informáticos (El Prat de Llobregat)

12 ago
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Ambit Iberia
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El Prat de Llobregat

12 ago

Ambit Iberia

El Prat de Llobregat

Te invitamos a unirte a nuestro equipo de LifeScience como Validation Consultant. En este rol, tendrás la ocasión de sumergirte en proyectos y formaciones extremadamente interesantes. Si buscas contribuir con tu experiencia en un equipo innovador y participar en iniciativas que marquen la diferencia, esta oportunidad es para ti.

Obtenga más información sobre las tareas generales relacionadas con esta oportunidad a continuación, así como sobre las habilidades requeridas.
Responsabilidades

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- Generación de documentación de validación (Plan de Validación, Análisis de Riesgos, Protocolos de Cualificación: IQ, OQ, PQ, informes).
- Soporte en la ejecución de los protocolos de cualificación.
- Mantenimiento del estado de validación: realización de Revisión Periódica.
- Planificar y dirigir proyectos de baja complejidad, según los requisitos del cliente y los requisitos legales aplicables, para conseguir los objetivos estratégicos de la compañía.
- Resolver consultas de los técnicos y clientes, así como revisar la documentación de validación de los proyectos liderados.

Habilidades

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- Estudios universitarios con postgrado o Máster (Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, Química, Biología, Biotecnología)
- Más de 4 años de experiencia en el sector.
- Experiencia en la validación de sistemas informatizados
- Conocimiento de las GxP (GMP, GDP) del sector farmacéutico.
- Experiencia en la realización de pruebas para el cumplimiento de 21 CFR Part 11 y EU GMP Annex 11.
- Conocimiento en Data Integrity y GAMP 5.
- Conocimiento y práctica de ofimática a nivel avanzado: Microsoft Office.
- Habilidades comunicativas.
- Castellano e inglés fluidos.

Horario

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- Flexible de 08/09h a 17/18h (De lunes a viernes)
- Híbrido: 2 días presencial y 3 en remoto

Condiciones

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- Contrato indefinido.
- Salario negociable.
- Ticket restaurante los días que vayas a la oficina.
- Plan de retribución flexible (libre de IRPF), ponemos a tu disposición: seguro médico privado, billete de

📌 Consultor en Validación de Sistemas Informáticos (El Prat de Llobregat)
🏢 Ambit Iberia
📍 El Prat de Llobregat

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