Quality Control Specialist (Sant Joan Despí)

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12 ago
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Neuraxpharm
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Sant Joan Despí

12 ago

Neuraxpharm

Sant Joan Despí

Técnico/Técnica de Tech Transfer

Para presentar una candidatura, simplemente lea la siguiente descripción del puesto y asegúrese de adjuntar los documentos pertinentes.
Neuraxpharm busca personas que quieran marcar la diferencia y mejorar la vida de los pacientes dentro del área del SNC. Buscamos personas dispuestas a darlo todo por lograr lo extraordinario.

Ubicación: Sant Joan Despí

Principales Responsabilidades

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- Desarrollar nuevos métodos de análisis, o optimizar los existentes.
- Asegurar que existen los medios necesarios (material, reactivos, instrumentación) para su realización.
- Redactar la documentación de validación siguiendo las normas y criterios establecidos.
- Dar soporte al Departamento de Regulatory Affairs en la preparación de documentación a presentar a las Autoridades Sanitarias. Responder a las cuestiones generadas por éstas.
- Realizar Estudios de Estabilidad (redacción de los protocolos e informes, gestión de las muestras y supervisión de los controles realizados por los analistas).

Tareas complementarias

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- Redactar los métodos analíticos necesarios para el Departamento de Control de Calidad. Puesta a punto, validación o transferencia.
- Dar soporte analítico en la transferencia de nuevos procesos de fabricación y productos a la planta.
- Dar soporte analítico en la optimización y validación de procesos de fabricación.
- Supervisar directamente los análisis y la documentación generada por los analistas.
- Realizar informes sobre las incidencias detectadas y/o resultados de los análisis realizados.
- Redacción de procedimientos del Departamento.
- Controlar, gestionar y supervisar las calibraciones y averías de la instrumentación a su cargo.
- Participar en la formación a los analistas (inicial o continua).

Requisitos

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- Formación Universitaria en Química, Farmacia o equivalente.
- Imprescindible que tenga conocimientos a nivel de experto en técnicas analíticas cromatográficas. Habituado a la resolución de problemas cromatográficos

📌 Quality Control Specialist (Sant Joan Despí)
🏢 Neuraxpharm
📍 Sant Joan Despí

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