El Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API , reportando directamente al Analytical Development Manager.
¿No sabe con seguridad qué habilidades necesitará para esta posibilidad? Simplemente lea la descripción completa a continuación para obtener una idea clara de los requisitos del candidato.
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- Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental.
- Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio.
- Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento.
- Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto.
- Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.
- Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.
- Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing).
- Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado.
- Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc.
- Llevar a cabo las cross‑validaciones de los métodos desarrollados con los métodos compendial de farmacopea.
- Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos.
- Redactar la documentación analítica que acompaña al API.
- Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de Calidad.
- Colaborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes industriales.
- Colaborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias así como en
📌 Analytical Development Scientist (San Cugat del Vallés)
🏢 Ferrer Internacional
📍 San Cugat del Vallés
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