Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS
Localización:

Madrid
Experiencia:

5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
La oportunidad

En

CROVELIS

buscamos incorporar un/a

Clinical Quality Assurance & Training Lead

para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.
Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

¿Cuál será tu reto?

Liderar la estrategia y mejora continua del

Quality Management System (QMS) .
Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.




Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.

¿Qué buscamos?

Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
Experiencia sólida en

Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech .
Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
Conocimiento profundo de

GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio .
Experiencia trabajando con sistemas como

eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS .
Inglés fluido (oral y escrito).
Experiencia en entornos internacionales será valorada.

Perfil adecuado

Bu

📌 Clinical Quality Assurance Training Lead (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid