En pocas palabras Posición: Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y LiberaciónLocalización: LeónExperiencia: Entre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica¿Preparado para ser parte del cambio en Leonfarma? ¿Qué buscamos? Responsabilidades específicas puesto:Participar en la elaboración, revisión, actualización y aprobación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), asegurando su adecuación a la normativa vigente, los requisitos GMP, FDA y los procedimientos internos de la compañía.Revisar las guías de fabricación correspondientes a los lotes elaborados en planta hasta la fase de obtención del producto a granel, así como la documentación relacionada.Aprobar y/o rechazar en los sistemas, EBR, SAP y TrackWise (TW) los lotes de producto a granel y terminado, de acuerdo con los criterios y requisitos de calidad establecidos.Participar activamente en la apertura, investigación, revisión y cierre de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT asociados a los lotes de producto a granel fabricados en planta,



asegurando la evaluación de su impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento de la normativa aplicable, la identificación de la causa raíz, la definición y seguimiento de las acciones CAPA y la correcta documentación de todos los registros antes de la liberación o rechazo del lote.Revisar y realizar el seguimiento de las CAPA y los controles de cambios derivados de desviaciones, OOS, auditorías y modificaciones de las guías maestras de fabricación, asegurando su adecuada evaluación, aprobación, implementación.Gestionar las guías maestras de fabricación, desde su revisión y aprobación hasta su implantación definitiva, asegurando su cumplimiento con la autorización de comercialización, y las normativas vigentes.Dar soporte al departamento de Reclamaciones en la investigación y evaluación de las reclamaciones relacionadas con las etapas de fabricación de los productos a granel.Gestionar las reclamaciones env

📌 Técnico/a de Garantía de Calidad (Castilla y León)
🏢 Chemo
📍 Castilla y León