Synthon Hispania

Contribuimos a la misión de Synthon desarrollando, produciendo y coordinando el suministro a nuestros clientes de productos farmacéuticos genéricos asequibles y de alta calidad, basados en la innovación y excelencia operacional, con la colaboración de personas con alto talento y motivación.

Entendemos la innovación como la mejora continua y excelencia en todo lo que hacemos, y por motivación, el compromiso que va más allá de cubrir las necesidades de uno mismo, y se centra en las necesidades del resto de personas de la organización, clientes, accionistas, proveedores, Sociedad y Medio Ambiente.

Descripción de la oferta

Reportando al Manager de Garantía de Calidad - Sistemas del departamento, esta persona tendrá asignadas las siguientes funciones:
- Participar en la definición, implementación y mejora del sistema de calidad de Synthon Hispania para productos sanitarios
- Mantener el sistema de documentación GXP/productos sanitarios tanto en formato electrónico como papel cuando sea requerido




- Dar el soporte necesario en la liberación de los lotes de productos sanitarios
- Dar el soporte necesario en las reclamaciones de productos sanitarios
- Dar el soporte necesario en la preparación de los Product Quality Review de productos sanitarios
- Soporte y liderazgo, cuando proceda, de auditorías recibidas por clientes
- Soporte en Inspecciones recibidas de Autoridades Sanitarias u Organismo Notificado
- Redacción del Manual de Calidad
- Dar el soporte necesario en la preparación del Management Review
- Gestión formación en productos sanitarios
- Gestión y revisión del cálculo de quality KPIs.
- Soporte a RA para la actualización de dossieres y lanzamientos de productos.
- Redactar procedimientos e informes, así como valorar desviaciones de los estándares de calidad establecidos y controles de cambios para productos sanitarios
- Participar en los grupos de validación de instalaciones, suministros, equipos o procesos de producción relacionados con produ

📌 QA SHIS Technician – Systems Medical Device (Sant Boi de Llobregat)
🏢 Synthon Hispania
📍 Sant Boi de Llobregat