¿Te gustaría formar parte de un equipo comprometido, en constante crecimiento, y con un contexto donde aprender es parte del día a día? Buscamos una persona organizada, con iniciativa y ganas de desarrollarse profesionalmente para un puesto estable en nuestro departamento de documentación.
Antes de solicitar este puesto, por favor, lea la siguiente información sobre esta oportunidad que encontrará a continuación.
Finalidad del puesto a desarrollar
Ejecución y desarrollo de proyectos de validación de sistemas informatizados, tanto a nivel documental como en fase de ejecución, asegurando el cumplimiento de los procedimientos internos, las normativas regulatorias y los requisitos del cliente.
Tareas
-
- Desarrollo y ejecución de validación de sistemas informatizados: PMV/AR/DQ/IQ/OQ/PQ, migración de datos, etc.
- Gestión técnica y organizativa de equipos de trabajo multidisciplinares.
- Evaluaciones y soporte en integridad de los datos.
- Formaciones a clientes.
- Garantizar el cumplimiento de plazos, entregables y estándares de calidad.
- Solicitar y revisar la información técnica necesaria para adaptar la documentación a la metodología del cliente.
- Redactar y revisar la documentación de consultoría CSV según estándares de Qualipharma y normativas regulatorias vigentes.
Formación Académica
-
- Formación en ciencias / ingeniería (Ingeniería química, Química, Biotecnología, etc.).
Formación Complementaria (Deseable)
-
- Formación en gestión de proyectos.
- Cursos específicos en validación, GAMP5, integridad de datos, etc.
- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Idiomas
-
- Inglés: nivel avanzado (C1). Se valorará positivamente conocimiento de otros idiomas.
Conocimientos Técnicos (Requeridos)
-
- Mínimo 1 año de experiencia en entornos GMP o consultoría farmacéutica con conocimiento de cualificación de sistemas informatizados.
- Deseable conocimiento de cualificaciones de equipos e instalaciones.
- Habilidad de
📌 Consultor CSV (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Qualipharma
📍 Sant Quirze del Vallès
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.