Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a CMC Regulatory Affairs Specialist para el Área de R&D; de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.
Si le interesa solicitar este empleo, por favor, asegúrese de cumplir los siguientes requisitos que se enumeran a continuación.
Tu misión dentro del departamento consistirá en preparar la documentación del Módulo 3 Calidad para nuevas solicitudes, variaciones y cartas de deficiencias.
Buscamos una persona organizada, metódica y con orientación al detalle. Además, valoraremos tu capacidad para trabajo en equipo y rigurosidad.
Tus funciones principales serán:
- Prepararás la documentación de calidad (CMC) referente al producto terminado y sustancias activas para el registro de los medicamentos desarrollados, tanto a nivel nacional como internacional.
- Darás respuesta a peticiones de los clientes y las autoridades sanitarias.
- Participarás en la actualización de los dosieres ante nuevos desarrollos.
- Gestionarás las variaciones para el mantenimiento del ciclo de vida de los medicamentos.
- Realizarás el GAP análisis para el registro a nivel internacional.
- Tendrás contacto con diferentes departamentos internos para resolver las preguntas pertinentes.
- Evaluarás impacto de los cambios propuestos en las distintas zonas geográficas.
Las habilidades requeridas para el puesto son:
- Graduado/a en Ciencias Salud, preferiblemente Farmacia o Química.
- Experiencia a partir de 3 años en la parte de Calidad (CMC) dentro de Regulatory Affairs.
- Nivel de inglés mínimo B2.
- Te responsabilizarás de la documentación del Módulo 3 Calidad para los productos asignados.
- Formarás parte de un equipo cualificado y dinámico que promueve el aprendizaje y el desarrollo.
- Ofrecemos formación en idiomas y favorecemos el autodesarrollo a través de una plataforma digital con un amplio catálogo de cursos.
- Programa de Incentivos Sociales.
- Plan de Retribución Flexi