Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)

En ClarkeModet , firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices , especialmente en software y dispositivos médicos con IA .

Buscamos un perfil altamente técnico , que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.

Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
Análisis y resolución de casos regulatorios complejos .
Participación en proyectos europeos , con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,



incluyendo software y soluciones basadas en IA .
5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs .
Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
Experiencia consolidada en:
Roadmaps regulatorios
Evaluación y gestión de casos
Análisis de proyectos europeos
Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en contexto internacional).

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
Flexibilidad horaria
Otros incentivos fiscales y de bienestar
Crecimiento profesional en una firma de referencia como ClarkeModet .
J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist País Vasco
🏢 ClarkeModet
📍 País Vasco