Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/aHabilidades, experiencia, cualificaciones... Si tiene el perfil adecuado para esta ocasión, asegúrese de inscribirse hoy mismo.operario/a de downstreampara nuestra planta en León (España).Responsabilidad globalResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación(Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativaGMP.Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encargade llevar a cabo actividades específicas del departamento; preparación de equipos y ejecuciónde procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de unequipo de trabajo.Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, elmanejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtraciónconvencional o tangencial, manejo de producto intermedio,
preparación de soluciones yexcipientes así como preparación de equipos y materiales.Responsabilidades específicasEjecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones deldepartamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a losequipos y actividades de su departamento.Redactar documentos de registros de lote (Batch records).Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a suuso, (limpieza, sanitización, etc.).Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) odocumento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso, así como su filtración y/oesterilización.Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materialesproductivos.Participar en la instalación y cualificación de equi