¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?¡Estamos buscando un/unaQuality Engineerapasionado/a y comprometido/a!Tu principal misión será asegurar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de calidad en los procesos, entregables y proyectos de ingeniería, actuando como referente técnico en actividades de control, aseguramiento y gestión de la calidad. Será responsable de coordinar iniciativas de calidad vinculadas a procesos de negocio, ingeniería especializada, modelado 3 D y gestión de proyectos en fases de diseño y construcción, garantizando que los requisitos internos, normativos y de cliente se traduzcan en criterios, metodologías y prácticas efectivas de revisión, seguimiento y aceptación.Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organizacióordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales.Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en entorno c GMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental.Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional.Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones, registros y documentación aplicable.Participar en la gestión,



análisis y seguimiento de no conformidades, quejas y acciones correctivas.Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias.Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos ntribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica.Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control nocimientos y experienciaExperiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios nocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías,



indicadores y mejora continua.Experiencia en revisión de entregables de ingeniería, dosieres técnicos documentales, criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos.Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables.Nivel alto de inglés, hablado y escrito.Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y petenciasIniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio.Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas.Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados.Buena comunicación oral y escrita.Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso.Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco promiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados.Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.Razones para trabajar en KLINEASalario competitivo según su experiencia y habilidades.Tiempo completo y contrato indefinido.Horario flexible.Plan interno de formación y certificaciones.Actividades de trabajo en equipo.Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y vibrante.Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!

📌 Quality Engineer (Vallés)
🏢 Klinea Biotech & Pharma Engineering
📍 Vallés