Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica en la comarca de Osona . La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos.
Responsabilidades principales: Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales. Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos. Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación.
Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto. Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles. Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos.
Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos. Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad. Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario.
Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos,
los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables.
Requisitos: ESO, CFGM o formación equivalente. Valorable formación competente en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines.
Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos. Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables.
Conocimientos técnicos: Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP).
Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación. Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores. Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico. Inglés valorable (nivel B1 o superior).
Competencias personales: Atención al detalle y orientación a la calidad. Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos. Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación. Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas. Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP.
Se ofrece: Contrato indefinido. Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde. Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad. Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional.
Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.
📌 Operario/a zona estéril (asepsia y liofilización) (España)
🏢 Hays
📍 España