Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.) En ClarkeModet , firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices , especialmente en software y dispositivos médicos con IA . Buscamos un perfil altamente técnico , que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional. Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: ~ Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices. ~ Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: ~ Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR) ~ Análisis y resolución de casos regulatorios complejos . ~ Participación en proyectos europeos , con enfoque en análisis técnico-regulatorio. ~ Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,



incluyendo software y soluciones basadas en IA . ~5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs . ~ Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible). ~ Experiencia consolidada en: ~ Roadmaps regulatorios ~ Evaluación y gestión de casos ~ Análisis de proyectos europeos ~ Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como: ~ Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario ~ Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional ~ Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.) ~ Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana) ~2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto ~ Flexibilidad horaria ~ Otros beneficios fiscales y de bienestar ~ Crecimiento profesional en una firma de referencia como ClarkeModet .

📌 Regulatory Specialist and Senior Specialist (País Vasco)
🏢 ClarkeModet
📍 País Vasco