¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?

¡Estamos buscando un/una Quality Engineer apasionado/a y comprometido/a!

Tu principal misión será asegurar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de calidad en los procesos, entregables y proyectos de ingeniería, actuando como referente técnico en actividades de control, aseguramiento y gestión de la calidad. Será responsable de coordinar iniciativas de calidad vinculadas a procesos de negocio, ingeniería especializada, modelado 3D y gestión de proyectos en fases de diseño y construcción, garantizando que los requisitos internos, normativos y de cliente se traduzcan en criterios, metodologías y prácticas efectivas de revisión, seguimiento y aceptación.

- Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organización.
- Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales.
- Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en ambiente cGMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental.
- Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional.
- Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones, registros y documentación aplicable.
- Participar en la gestión, análisis y seguimiento de no conformidades,



quejas y acciones correctivas.
- Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias.
- Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos documentales.
- Contribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica.
- Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control documental.

Conocimientos y experiencia

- Experiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.
- Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios profesionales.
- Conocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías, indicadores y mejora continua.
- Experiencia en revisión de entregables de ingeniería, dosieres técnicos documentales,



criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos.
- Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables.
- Nivel alto de inglés, hablado y escrito.
- Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y reporting.

Competencias

- Iniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio.
- Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas.
- Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados.
- Buena comunicación oral y escrita.
- Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso.
- Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco definido.
- Compromiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados.
- Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.

Razones para trabajar en KLINEA

- Salario competitivo según su experiencia y habilidades.
- Tiempo completo y contrato indefinido.
- Horario flexible.
- Plan interno de formación y certificaciones.
- Actividades de trabajo en equipo.
- Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.

Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta oportunidad es para ti!

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📌 Quality Engineer (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Klinea Biotech & Pharma Engineering
📍 Sant Quirze del Vallès