En pocas palabras

Puesto: Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements)

Ubicación: Azuqueca de Henares

Experiencia: Más de 10 años en el desarrollo del puesto y las funciones descritas

¿Quieres saber más?

INSUD PHARMA opera a lo largo de toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimiento y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, ventas y marketing de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas terminadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, generando valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Marcas (Exeltis) y Biotecnología (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, dando servicio a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Qué estamos buscando?

Estamos seleccionando un/a Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) para incorporarse al equipo de I+D en una de nuestras plantas ubicada en Azuqueca de Henares .

Responsabilidad Global

Liderar la supervisión, coordinación y responsabilidad global de los proyectos de I+D de Chemo, principalmente en complementos alimenticios, OTC, SGC, cosmética y dispositivos médicos , abarcando todas las actividades de formulación y desarrollo de procesos desde prefórmula hasta escala industrial . Asegurar la alineación y coordinación con áreas internas de I+D (p. ej., Chemo India, Desarrollo Clínico para biestudios) y con funciones externas (Project Management, Regulatory Affairs, Compras, Business Development, entre otras).

Impulsar la creación y consolidación del área de desarrollo de cosmética para productos de Consumer Healthcare. Revisar, coordinar y supervisar desarrollos realizados por terceros (p. ej., comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).

Responsable de la revisión y aprobación de la documentación de desarrollo farmacéutico, analítica, regulatoria y clínica , proponiendo y justificando mejoras y cambios en recursos humanos y técnicos . Implementar nuevas técnicas y formas de trabajo conforme a guías farmacéuticas vigentes, Farmacopeas y SOPs , con el objetivo de desarrollar nuevos productos,



cumplir plazos , dar soporte técnico y ejecutar el trabajo definido por la Dirección Asociada de I+D. Contribuyo a la toma de decisiones del desarrollo en base a los datos y actividades de I+D realizadas.

Responsabilidades Específicas

- Planificar, organizar y coordinar las actividades de desarrollo farmacéutico para asegurar el avance adecuado de los proyectos; evaluar y monitorizar el trabajo de especialistas en formulación, analizando resultados para lograr formulaciones y procesos robustos .
- Elaborar y aprobar documentación científica para Calidad y Asuntos Regulatorios que soporte los proyectos y cumpla el flujo estándar de aprobación del sistema de calidad.
- Definir el presupuesto anual y las necesidades de inversión y recursos humanos , participando activamente en selección, incorporación y desarrollo del equipo , garantizando cumplimiento de GMP y CFR , del sistema de calidad y de acuerdos/contratos técnicos con terceros para asegurar el progreso de los proyectos.
- Analizar el estado de patentes que impactan el desarrollo y los resultados de estudios de bioequivalencia .
- Coordinar, monitorizar y validar la secuencia correcta de ensayos de formulación , fabricación de lotes para bioequivalencia o registro , y su documentación/reporting .
- Coordinar con el/la responsable de Desarrollo Analítico la secuencia de ensayos de formulación para asegurar resultados a tiempo .
- Asesorar e informar sobre la estrategia de desarrollo, así como sobre desviaciones y modificaciones de formulaciones, conforme a PNT/SOPs , guías ICH, EMEA y FDA , la planificación anual y presupuestos, para alcanzar el producto final asegurando alineamiento con planificación de producción , definiendo acciones futuras y cumpliendo plazos.
- Informar y asesorar a Technology Transfer sobre el estado del proyecto y resultados obtenidos en planta piloto .
- Programar y supervisar semanalmente ensayos de dosificación y fabricación de lotes de bioequivalencia/registro , sus informes y equipos implicados,



orientando al área de Formulación para alcanzar un genérico equivalente al producto de referencia.
- Revisar y validar guías de fabricación, ensayos de formulación, biolotes, registros e informes; monitorizar cumplimiento y decidir siguientes pasos ante desviaciones (fallos de equipo, retrasos de planificación, error humano), asegurando que los parámetros queden correctamente reflejados según lo planificado.
- Revisar y coordinar desarrollos ejecutados por terceros (comprimidos de complementos, viales bebibles, cremas, lociones, etc.).
- Revisar y supervisar desarrollos de productos para Consumer Healthcare , principalmente cosmética y dispositivos médicos .

¿Qué necesitas?

- Formación: Grado/Licenciatura en Farmacia o Química; se valorará Máster.
- Idiomas: Español e inglés fluidos; el conocimiento de otros idiomas será un plus.
- Experiencia (años/área): Más de 10 años de experiencia en proyectos de formulación y, al menos, 5 liderando proyectos de I+D de formulación en el sector farmacéutico. Se valorará experiencia en asuntos clínicos y regulatorios. Experiencia en gestión de personas. Experiencia en la gestión de múltiples proyectos y con la FDA.
- Conocimientos específicos: Conocimiento de normativa GMP y de la FDA.
- Viajes: Disponibilidad para viajar.
- Competencias personales: Capacidad de impacto e influencia, buena comunicación y habilidades de gestión de proyectos, liderazgo de equipos.

¡Nuestros beneficios!

- Horario de lunes a viernes, con entrada flexible entre las 8:00 y las 9:30 y salida en función de la hora de entrada, a partir de las 16:30.
- Contrato indefinido.
- Paquete salarial atractivo.
- Seguro de vida y accidentes.
- Copago de confiable médico voluntario.
- Club de beneficios y ahorro.
- Planes de desarrollo y política de movilidad interna.
- ¡Y mucho más!

COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES

El grupo InsudPharma es consciente de que la gestión empresarial debe estar alineada con las necesidades y demandas de la sociedad y, por ello, está comprometido con la igualdad de oportunidades y de trato entre hombres y mujeres, tal y como establece la legislación vigente en la materia —Ley Orgánica 3/2007—, y no discriminamos a nadie por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectivo-sexual, identidad o expresión de género, discapacidad o cualquier otra circunstancia personal o social.

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📌 Pharmaceutical Development Manager (OTC, SGC & Food Suplements) (Castilla-La Mancha)
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📍 Castilla-La Mancha