Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)EnClarke Modet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo deRegulatory Affairsy buscamos incorporar un/aTécnico/a Regulatorio/a seniorcon sólida experiencia enFármacosyMedical Devices, especialmente ensoftware y dispositivos médicos con IA.Buscamos un perfilaltamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:Definición y ejecución deroadmaps regulatoriospara Medical Devices.Proyectos deaprobación y cumplimiento normativoen:Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)Análisis y resolución decasos regulatorios complejos.Participación enproyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,



incluyendosoftware y soluciones basadas en IA.5–7 años de experienciaenRegulatory Affairs.Experiencia demostrable enMedical Devices(imprescindible).Experiencia consolidada en:Roadmaps regulatoriosEvaluación y gestión de casosAnálisis deproyectos europeosInglés bilingüeonativo(trabajo habitual en contexto internacional).Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:Firmas fuertes enRegulatory Affairsfarmacéutico y sanitarioGrandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacionalUbicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)2 semanas de teletrabajo extra en julio y agostoFlexibilidad horariaOtros beneficios fiscales y de bienestarDesarrollo profesional en una firma de referencia comoClarke Modet.

📌 Regulatory Affairs Specialist (Vitoria-Gasteiz)
🏢 ClarkeModet
📍 Vitoria-Gasteiz