Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas

Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P. – Contrato fijo – Convocatoria concluida.

Requisitos mínimos

- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias, Ciencias de la Salud o titulación equivalente reconocida u homologada por la Administración Educativa competente.
- Máster en Terapias Avanzadas.
- Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Experiencia de al menos 4 años en investigación biomédica, asesoramiento en preclínica regulatoria con medicamentos de terapias avanzadas, preparación de documentos regulatorios (manual de investigador, consultas a la AEMPS), técnicas básicas de biología celular y molecular.
- Al menos 2 publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con terapias avanzadas.
- Acreditación Categoría B (función A+B+C) para la manipulación de animales de experimentación.
- Documentación reglada para contratación laboral en España.
- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto.
- Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas.
- Experiencia en realización de estudios de biodistribución en terapias avanzadas.
- Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas.

Responsabilidades

- Analizar y evaluar proyectos de terapias avanzadas para su desarrollo a nivel de preclínica regulatoria y posterior traslación a clínica.




- Apoyar la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas alineados con las líneas estratégicas de la Consejería.
- Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para impulsar el desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas.
- Soportar la coordinación del trabajo técnico-científico de los centros y grupos implicados en el desarrollo de proyectos de investigación preclínica regulatoria en cartera de la UC-RAdytTA.
- Asesorar en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, conforme a la normativa vigente y que permita su posterior traslación a ensayos clínicos.
- Realizar experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
- Analizar las cuestiones biológicas/químicas de la producción, caracterización y desarrollo de productos de terapias avanzadas.
- Preparar la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
- Elaborar informes "ad-hoc" relacionados con asuntos preclínicos.
- Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
- Apoyar las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas.

#J-18808-Ljbffr

📌 Técnico Experto en Preclínica Regulatoria de Terapias Avanzadas (Sevilla)
🏢 Empresa reconocida
📍 Sevilla