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Operario/a de Producción en Zona Estéril

para incorporarse a una compañía farmacéutica en la

comarca de Osona . La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos.

Responsabilidades principales:
Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales.
Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos.
Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación.
Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto.
Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles.
Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos.
Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos.
Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad.
Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario.
Cumplir estrictamente con las normativas GMP,



los procedimientos internos, los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables.

Requisitos:
ESO, CFGM o formación equivalente.
Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines.
Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos.
Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables.

Conocimientos técnicos:
Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP).
Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación.
Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores.
Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico.
Inglés valorable (nivel B1 o superior).

Competencias personales:
Atención al detalle y orientación a la calidad.
Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos.
Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.
Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas.
Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP.

Se ofrece:
Contrato indefinido.
Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde.
Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad.
Entorno técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y crecimiento profesional. xkdbapo
Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.

📌 Operario/a Zona Estéril (Asepsia y Liofilización) (Barcelona)
🏢 Hays
📍 Barcelona