Experteer Overview
En tant que responsable de la surveillance des données patients et des informations liées aux études cliniques, vous assurez le respect des protocoles, des exigences réglementaires et des Bonnes Pratiques Cliniques. Vous fournissez une supervision rapide et précise à partir de documents, dossiers et visites sur site, et coordonnez les vérifications de sites lorsque nécessaire. Vous jouez un rôle clé dans l’engagement des sites, le déploiement des formations et le suivi des livrables pour soutenir les essais cliniques de Novartis.

Compensaciones / Ventajas
• Sélectionner des sites potentiels et évaluer leur capacité à mener un essai clinique
• Effectuer des visites d’initiation et assurer la formation complète du personnel sur l’essai
• Appliquer les politiques et procédures internes pour résoudre les problèmes




• Servir de liaison entre l’organisation et les sites pour favoriser la collaboration et la satisfaction des livrables
• Déclarer les plaintes techniques / événements indésirables / scénarios liés aux produits dans les 24 heures
• Distribuer des échantillons de commercialisation le cas échéant
• Surveiller les données des patients et l’information liée à l’étude en s’appuyant sur documents sources, dossiers et visites sur site lorsque nécessaire
• Surveiller, au besoin, les sites d’étude et la sélection des installations de vérification

Responsabilidades
• Gestion et exécution des opérations
• Gestion de projet
• Représenter l’organisation
• communication et coordination
• respect des réglementations et des normes de qualité

Requisitos principales
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📌 Clinical Research Associate (CRA) (Barcelona)
🏢 Novartis
📍 Barcelona