¿Estás preparado/a para diseñar soluciones tecnológicas de alta calidad en la industria farmacéutica?

Desplácese hacia abajo para obtener una visión general completa de lo que requerirá este trabajo. ¿Es usted el candidato adecuado para esta oportunidad?

¡Estamos buscando un/una Quality Engineer apasionado/a y comprometido/a!

Tu principal misión será asegurar el cumplimiento y la mejora continua de los estándares de calidad en los procesos, entregables y proyectos de ingeniería, actuando como referente técnico en actividades de control, aseguramiento y gestión de la calidad. Será responsable de coordinar iniciativas de calidad vinculadas a procesos de negocio, ingeniería especializada, modelado 3D y gestión de proyectos en fases de diseño y construcción, garantizando que los requisitos internos, normativos y de cliente se traduzcan en criterios, metodologías y prácticas efectivas de revisión, seguimiento y aceptación.

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- Asegurar la correcta aplicación de procesos de negocio, procedimientos, estándares, criterios y metodologías de calidad definidos por la Organización.

- Coordinar actividades de aseguramiento, control, inspección y verificación de la calidad vinculadas a proyectos de ingeniería, servicios técnicos y entregables documentales.

- Participar en servicios de ingeniería aplicada a verificaciones técnicas de la calidad, a soporte CQV en entorno cGMP, mejoras de entregables de ingeniería, gestión de proyectos y métodos de revisión documental.

- Dar soporte técnico a actividades de Calidad en proyectos, revisión de diseño, evaluación técnica, o innovación funcional.

- Dar soporte al sistema de gestión de la calidad basado en ISO 9001 mediante la revisión de procesos, procedimientos, instrucciones,



registros y documentación aplicable.

- Participar en la gestión, análisis y seguimiento de no conformidades, quejas y acciones correctivas.

- Analizar indicadores de calidad, identificar tendencias y proponer acciones de mejora basadas en datos y evidencias.

- Intermediar entre partes interesadas para facilitar la interpretación y aplicación de requisitos de calidad, criterios técnicos y compromisos documentales.

- Contribuir a la estructuración del conocimiento generado en proyectos, lessons learned, revisiones, auditorías, estándares y actividades de verificación técnica.

- Proponer iniciativas de digitalización, automatización y optimización de tareas repetitivas vinculadas a calidad, seguimiento de acciones, indicadores y control documental.

Conocimientos y experiencia

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- Experiencia previa demostrable en ingeniería farmacéutica, industria químico-farmacéutica, biotecnología, automatización industrial, instalaciones GMP o servicios técnicos regulados.

- Experiencia o conocimiento en sistemas de gestión de la calidad basados en ISO 9001, conocimiento de actividades QA/QC aplicadas a proyectos, documentación técnica, procesos internos y servicios profesionales.

- Conocimiento de control documental, control de cambios, desviaciones, no conformidades, CAPA, auditorías, indicadores y mejora continua.

- Experiencia en revisión de entregables de ingeniería,



dosieres técnicos documentales, criterios de aceptación, verificación del cumplimiento de requisitos y estándares aplicables a proyectos.

- Capacidad para interpretar requisitos técnicos, contractuales, regulatorios o de cliente y transformarlos en criterios de calidad aplicables.

- Nivel alto de inglés, hablado y escrito.

- Dominio de herramientas ofimáticas, Microsoft 365 y entornos colaborativos de documentación, formularios, repositorios documentales, presentaciones, seguimiento y reporting.

Competencias

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- Iniciativa, actitud proactiva, entusiasmo y vocación de servicio.

- Capacidad analítica, pensamiento crítico y resolución de problemas.

- Capacidad de trabajo metódico, organizado y orientado a resultados.

- Buena comunicación oral y escrita.

- Capacidad para trabajar en equipo y coordinar actividades con diferentes disciplinas, perfiles técnicos y responsables de proceso.

- Responsabilidad en la gestión de su propio trabajo y autonomía técnica dentro del marco definido.

- Compromiso con la mejora continua de la empresa y la calidad de los servicios desarrollados.

- Orientación al cliente, al servicio interno y externo y consistencia en la aplicación de criterios.

Razones para trabajar en KLINEA

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- Salario competitivo según su experiencia y habilidades.

- Tiempo completo y contrato indefinido.

- Horario flexible.

- Plan interno de formación y certificaciones.

- Actividades de trabajo en equipo. xqbhyrx

- Un excelente entorno de trabajo con un equipo colaborativo, joven y dinámico.

Si la calidad, la eficiencia y el profesionalismo te definen, ¡esta ocasión es para ti!

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📌 Quality Engineer (Sant Quirze del Vallès)
🏢 Klinea Biotech & Pharma Engineering
📍 Sant Quirze del Vallès