En pocas palabras

Posición: Regulatory Affairs Specialist

Experiencia: al menos 2-5 años en el desarrollo de funciones comentadas

Localización: Azuqueca de Henares

¿Quieres saber más??

INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.

La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.

¿Preparado para ser un #Challenger?

¿Qué buscamos? ?





Incorporar a un/a especialista en Asuntos Regulatorios para incorporarse al equipo de nuestra planta farmacéutica en Azuqueca de Henares.

El reto
- Apoyar y proporcionar a las filiales locales y a los clientes la documentación necesaria para las presentaciones nacionales.
- Apoyar a los equipos globales y locales en la preparación del Módulo 1 para nuevas solicitudes de autorización de comercialización (AC).
- Apoyar y proporcionar a las filiales locales y a los clientes la documentación necesaria para responder a las cartas de deficiencias (LoD), con el objetivo de obtener la autorización de comercialización lo antes posible.
- Preparar la documentación necesaria para la presentación de variaciones administrativas, de calidad y de seguridad.
- Presentar las renovaciones dentro de los plazos establecidos y comunicar dichos plazos a todos los colaboradores.
- Archivar los documentos esenciales, como la información de

📌 Regulatory Technician (Azuqueca de Henares)
🏢 Insud Pharma
📍 Azuqueca de Henares