09 ago
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Hays
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Tarragona
Buscamos un/a Operario/a de Producción en Zona Estéril para incorporarse a una compañía farmacéutica en la comarca de Osona. La persona seleccionada participará en las operaciones de fabricación en entornos clasificados y en procesos de liofilización, garantizando el cumplimiento de las normativas GMP, los estándares de calidad y los procedimientos internos establecidos.Responsabilidades principales:- Preparar y acondicionar salas y equipos de producción en zona estéril, incluyendo procesos de vestimenta, limpieza, desinfección y entrada de materiales.- Ejecutar operaciones en entorno aséptico, manipulando materiales y componentes estériles y realizando montajes o ajustes básicos de equipos.- Operar, limpiar y verificar equipos de llenado y dosificación de productos estériles, siguiendo las instrucciones de fabricación.- Realizar controles en proceso y toma de muestras para garantizar la calidad del producto.- Dar soporte a procesos de esterilización mediante el uso de autoclaves, hornos y gestión de materiales estériles.- Participar en actividades relacionadas con la liofilización, incluyendo preparación de cargas, carga y descarga de equipos, manipulación de viales y seguimiento de parámetros críticos.- Llevar a cabo tareas de limpieza y desinfección de salas clasificadas y áreas de apoyo, respetando los procedimientos establecidos.- Cumplimentar correctamente la documentación GMP asociada a la producción, registros de equipos y documentación de calidad.- Comunicar incidencias y colaborar en investigaciones de desviaciones cuando sea necesario.- Cumplir estrictamente con las normativas GMP, los procedimientos internos,
los estándares EHS y las directrices de control de contaminación aplicables.Requisitos:- ESO, CFGM o formación equivalente.- Valorable formación profesional en Fabricación de Productos Farmacéuticos, Química, Laboratorio o disciplinas afines.- Se valorará experiencia mínima de 2 años en producción farmacéutica en entornos estériles o asépticos.- Muy valorable experiencia en procesos de liofilización y/o fabricación de productos inyectables.Conocimientos técnicos:- Conocimiento de normativa GMP y buenas prácticas de documentación (GDP).- Experiencia trabajando en zonas asépticas y en control de contaminación.- Familiaridad con equipos de producción estéril como llenadoras, autoclaves, hornos esterilizadores y liofilizadores.- Manejo básico de sistemas HMI/SCADA y cumplimentación de registros en soporte físico o electrónico.- Inglés valorable (nivel B1 o superior).Competencias personales:- Atención al detalle y orientación a la calidad.- Capacidad para trabajar de forma rigurosa siguiendo procedimientos.- Trabajo en equipo y buenas habilidades de comunicación.- Responsabilidad, compromiso y orientación a la resolución de problemas.- Capacidad para trabajar bajo presión manteniendo los estándares GMP.Se ofrece:- Contrato indefinido.- Jornada intensiva de mañana (7:00 h a 15:00 h), está previsto que durante 2027 la planta evolucione hacia un sistema rotativo de mañana y tarde.- Incorporación a una compañía farmacéutica con altos estándares de calidad.- Contexto técnico especializado con posibilidades de aprendizaje y desarrollo profesional.- Formación continua en procesos estériles, GMP y operaciones de fabricación farmacéutica.
📌 Operario/A Zona Estéril (Asepsia Y Liofilización) (Tarragona)
🏢 Hays
📍 Tarragona