08 ago
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ClarkeModet
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Vitoria-Gasteiz
08 ago
ClarkeModet
Vitoria-Gasteiz
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
En Clarke Modet , firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices , especialmente en software y dispositivos médicos con IA .
Buscamos un perfil altamente técnico , que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
Análisis y resolución de casos regulatorios complejos .
Participación en proyectos europeos , con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,
incluyendo software y soluciones basadas en IA .
5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs .
Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
Experiencia consolidada en: Roadmaps regulatorios
Evaluación y gestión de casos
Análisis de proyectos europeos
Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como: Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
Flexibilidad horaria
Otros beneficios fiscales y de bienestar
Crecimiento profesional en una firma de referencia como Clarke Modet .
#J-18808-Ljbffr
📌 Regulatory Affairs Specialist (Vitoria-Gasteiz)
🏢 ClarkeModet
📍 Vitoria-Gasteiz