Remoto: Trabajo híbrido

Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.) En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA. Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional. Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en: Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices. Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en: Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR) Análisis y resolución de casos regulatorios complejos. Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio. Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,



incluyendo software y soluciones basadas en IA. 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs. Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible). Experiencia consolidada en: Roadmaps regulatorios Evaluación y gestión de casos Análisis de proyectos europeos Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional). Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como: Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.) Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana) 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto Flexibilidad horaria Otros ventajas fiscales y de bienestar Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet. #J-18808-Ljbffr

📌 Regulatory Affairs Specialist (España)
🏢 ClarkeModet
📍 España