Clinical Quality Assurance & Training Lead – CROVELIS
? Localización: Madrid
? Experiencia: 5-7 años en Quality Assurance dentro de clinical research, pharma, biotech o healthcare, con experiencia en liderazgo de calidad o gestión de operaciones clínicas.
La oportunidad

En CROVELIS buscamos incorporar un/a Clinical Quality Assurance & Training Lead para liderar y desarrollar el sistema de calidad y formación de la compañía.
Será una posición clave para impulsar una cultura de calidad, asegurar el cumplimiento regulatorio y acompañar el crecimiento de la organización, garantizando que los procesos, equipos y sistemas estén preparados para afrontar los retos de una compañía innovadora de investigación clínica.

¿Cuál será tu reto? ?

Liderar la estrategia y mejora continua del Quality Management System (QMS).
Garantizar el cumplimiento de estándares GxP, requisitos regulatorios y expectativas de clientes.
Definir y monitorizar KPIs de calidad, análisis de tendencias y planes de mejora.
Gestionar auditorías internas, externas y preparación ante inspecciones regulatorias.




Coordinar CAPAs, desviaciones, cambios y actividades de gestión de riesgos.
Liderar el modelo de formación y cualificación de empleados, incluyendo onboarding, SOPs y formación GxP.
Supervisar la gestión documental y los sistemas de calidad.
Colaborar con equipos internos y proveedores para asegurar la excelencia operativa.

¿Qué buscamos? ?

Formación universitaria en Life Sciences (Farmacia, Biotecnología, Medicina, Química u otras áreas relacionadas).
Experiencia sólida en Quality Assurance dentro de clinical research, CRO, pharma o biotech.
Experiencia liderando iniciativas de calidad, equipos o proyectos transversales.
Conocimiento profundo de GxP, ICH-GCP, auditorías, CAPAs, gestión de riesgos y compliance regulatorio.
Experiencia trabajando con sistemas como eQMS, eTMF, CTMS/TMS o DMS.
Inglés fluido (oral y escrito).
Experiencia en entornos internacionales será valorada.

Perfil idóneo ?

Buscam

📌 Clinical Quality Assurance (Madrid)
🏢 Crovelis
📍 Madrid