Regional Regulatory Affairs Head (Barcelona)

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09 ago
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Barcelona

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Experteer Overview Lidera la estrategia regulatoria regional para un portfolio farmacéutico en Centroamérica y Latinoamérica, dirigiendo equipos multiculturales y coordina iniciativas con stakeholders globales. Desarrollas y ejecutas planes de registro, renovaciones y variaciones para la región, asegurando cumplimiento y alineación con objetivos del negocio. Colaboras con equipos globales y regionales para impulsar crecimiento y oportunidades de negocio, manteniendo relaciones sólidas con autoridades sanitarias y socios estratégicos. Buscas transformar procesos regulatorios y generar valor a través de una gestión eficaz del ciclo de vida del portafolio.Compensaciones / Beneficios
- Definir e implementar la estrategia regulatoria para nuevos registros, renovaciones y variaciones en la región.
- Liderar el equipo regional de Regulatory Affairs y fomentar su desarrollo.
- Coordinar la preparación, revisión y presentación de expedientes ante autoridades sanitarias.
- Colaborar con equipos globales y regionales para alinear la estrategia regulatoria con objetivos del negocio.
- Mantener relaciones con autoridades sanitarias, subsidiarias y socios regionales.




- Supervisar cumplimiento de normativa regulatoria y políticas internas.
- Participar en proyectos regionales y corporativos relacionados con el ciclo de vida del portafolio.
- Dar soporte estratégico a Business Development en evaluación de nuevas oportunidades.
- Gestionar proveedores externos y consultoras regulatorias cuando sea necesario.
- Controlar el presupuesto del área y apoyar regulatoriamente a otros departamentos.Responsabilidades
- Experiencia liderando equipos de Regulatory Affairs en la industria farmacéutica.
- Definición de estrategias regulatorias para mercados de Latinoamérica y Centroamérica.
- Experiencia en registros y mantenimiento del ciclo de vida de medicamentos.
- Interacción directa con autoridades sanitarias como ANVISA y COFEPRIS.
- Nivel alto de inglés y español; portugués es un plus.
- Visión estratégica, liderazgo y habilidades de negociación.Requisitos principales
- Contrato indefinido
- Jornada de lunes a viernes con flexibilidad horaria
- Modalidad híbrida
- Ventajas sociales

📌 Regional Regulatory Affairs Head (Barcelona)
🏢 Talent Search People
📍 Barcelona

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