Experteer Overview En PCI, serás clave para garantizar el cumplimiento de GMP y calidad en operaciones farmacéuticas. Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para validar, cualificar y mejorar procesos y equipos. Tu labor apoyará la liberación de productos seguros y la exitosa auditoría de procesos. Ofrecemos un entorno donde cada entrega de calidad impulsa terapias transformadoras a escala global. Buscamos a alguien analítico, riguroso y colaborativo que contribuya a la mejora continua y cumplimiento regulatorio.Compensaciones / Beneficios
- Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) conforme a GMP
- Implantar y verificar la aplicación de GMP en operaciones
- Emitir y revisar guías de fabricación, boletines de análisis y de estabilidad, decidiendo sobre la aprobación de lotes
- Colaborar en documentación técnica de productos (dossiers, especificaciones, etc.)
- Participar en cualificación de equipos y validación de procesos, métodos analíticos y estudios de estabilidad
- Emitir informes de calidad y PQR anuales
- Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros relacionadas con la calidad




- Participar y coordinar auditorías de clientes, internas y de proveedores; evaluar homologación
- Gestionar control documental, etiquetado y expediciones de producto terminado
- Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS, quejas y cambios de proceso/equiposResponsabilidades
- 2–5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles
- Experiencia en cualificación IQ/OQ/PQ, calibraciones y redacción de protocolos e informes
- Experiencia en áreas estériles (Grados A–D) y puesta en marcha de instalaciones o equipos
- Experiencia en inspecciones regulatorias
- Conocimientos EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+)
- Cualificación de autoclaves, lavadoras, despiritado, liofilizadores, líneas de llenado aséptico
- Valorable experiencia con Blue Mountain
- Español obligatorio; inglés deseableRequisitos principales
- Remuneración competitiva
- Seguro de salud + reembolso de medicación
- Clases de inglés
- Descuentos en diversas actividades
- Colaboraciones con gimnasios
- Programa de referidos

📌 Qa Specialist Ii (León)
🏢 Trustack
📍 León