FUNCIONES y RESPONSABILIDADES

Control de calidad:

- Coordinación y ejecución de análisis de materias primas, controles en proceso (IPC) y producto terminado conforme a protocolos establecidos.
- Evaluación de resultados frente a especificaciones y análisis de parámetros críticos de lentivirus.
- Validación de las técnicas analíticas empleadas.

Documentación y cumplimiento NCF:

- Conocimiento de las técnicas analíticas y microbiológicas aplicadas a la actividad de Gene Vector.
- Elaboración de informes de análisis y registro de datos conforme a normativa GMP.
- Asegurar la trazabilidad completa de toda la actividad desarrollada.
- Redacción, revisión y actualización de procedimientos operativos y protocolos analíticos.
- Participación en formaciones internas de QC.

Muestreo, equipos y proveedores:

- Diseño y ejecución de planes de muestreo.
- Gestión de reactivos, materiales de referencia y revisión de Certificados de Análisis (CoA).
- Colaboración con los correspondientes departamentos para asegurar el correcto estado de los equipos.
- Coordinación con proveedores para el cumplimiento de los requisitos de calidad internos.

Formación:

Licenciatura o Grado en Ciencias de la Vida (Farmacia, Química,



Bioquímica, Biología, Biotecnología, o similar).

Valorable Máster en Terapias Avanzadas (ATMP) o formación específica en Control de Calidad.

Experiencia mínima:

2–3 años en Control de Calidad dentro de la Industria farmacéutica o biofarmacéutica, producción de medicamentos de terapias avanzadas (ATMP, terapia génica).

Conocimientos técnicos:

- Guías ICH
- Bioseguridad y manipulación de vectores virales (lentivirus)

Ofimática:

Manejo de software de laboratorio y nivel avanzado de Microsoft Office.

Competencias:

- Metódica, constante y orientada al detalle.
- Organizada, rigurosa y disciplinada.
- Adaptable, con capacidad para gestionar urgencias.
- Con buenas habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
- Comprometida con el cumplimiento normativo y la calidad.

Condiciones de empleo:

- Tipologia de contracte: Indefinido
- Núm. Horas semanales: 40h
- Horario: 9h a 18h. Horario flexible.
- Catering subvencionado en los centros de trabajo, seguro médico recibiendo una retribución acorde con la experiencia, formación y desarrollo.

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📌 60531MKP - Técnico /a Responsable de Control de Calidad - Salud- (LEITAT Managing Technologies) (Barcelona)
🏢 Empresa líder
📍 Barcelona