Entornos regulados · Pharma · APIs · Distribución · Medical Device · Clínico

En Asfalia seguimos creciendo y buscamos incorporar consultores/as GxP en distintos niveles (junior, consultant y senior).

Buscamos consultores/as GxP para proyectos en entornos regulados, principalmente en pharma, APIs y distribución, con un crecimiento significativo en medical device y entorno clínico.

Quiénes somos

Asfalia es una consultora especializada en validación de sistemas y cumplimiento en entornos regulados (GxP).

Somos un equipo cercano, especializado y con alto nivel de implicación en los proyectos. Trabajamos con rigor técnico, criterio regulatorio y una relación directa y honesta con nuestros clientes.

Crecemos manteniendo una filosofía clara: calidad, compromiso y trato humano, tanto con clientes como con el equipo.

Por qué incorporamos

Estamos viendo un aumento sostenido de proyectos en distintos sectores regulados y queremos reforzar el equipo con perfiles que aporten valor desde el inicio, manteniendo la calidad técnica y la forma de trabajar que nos caracteriza.

Qué harás en tu día a día

En Asfalia combinamos gestión, revisión y ejecución técnica, manteniendo siempre un contacto real con los proyectos.

Según el nivel, participarás en:

- Proyectos de validación de sistemas en entornos GxP.
- Análisis de impacto regulatorio de sistemas y procesos.
- Redacción y ejecución de análisis de riesgos, protocolos e informes.
- Revisión de documentación y aportación de criterio técnico.
- Trato directo con clientes.
- Trabajo en entornos multicliente y multisector, con problemáticas diversas.





Valoramos especialmente la capacidad de entender y estructurar situaciones regulatorias no evidentes antes de definir cómo abordarlas técnicamente.

Perfiles que buscamos

Senior Consultant

- Al menos 5 años de experiencia real en CSV y entornos regulados.
- Autonomía técnica y criterio en proyectos complejos.
- Valoramos especialmente perfiles con visión de consultoría, complementaria a la experiencia en industria.
- Capacidad para analizar normativas y guías aplicables y trasladarlas tanto a proyectos como a formaciones internas y a clientes.
- Capacidad para interpretar preguntas abiertas del cliente, estructurar el análisis regulatorio y definir un enfoque adecuado antes de la ejecución.
- Valoramos perfiles que, desde su experiencia previa, contribuyan a la mejora continua dentro de un marco metodológico ya definido.

Consultant (mid)

- Experiencia sólida en CSV.
- Autonomía en la redacción y ejecución de validaciones.
- Buen conocimiento de GMP, GAMP 5, análisis de riesgos y ciclo completo de validación.
- Capacidad de trato con cliente y compromiso con la calidad documental.
- Capacidad de analizar situaciones con criterio, con soporte puntual si es necesario.

Junior Consultant

- Formación en carreras técnicas o científicas.
- Conocimientos básicos de GMP y nociones iniciales de CSV.
- Valorable experiencia previa en entornos regulados (producción, cualificación, validaciones, etc.).




- Actitud, ganas de aprender y conciencia de trabajar en un ambiente regulado.

La formación del junior será progresiva, combinando metodología Asfalia y acompañamiento técnico dentro del equipo, idealmente con apoyo de perfiles senior.

Qué valoramos especialmente

- Autonomía y responsabilidad.
- Capacidad de aprender de los errores.
- Pensamiento crítico y constructivo.
- Compromiso con la calidad.
- Alineación con la forma de trabajar de Asfalia.

Qué ofrecemos

- Contrato indefinido.
- Modalidad híbrida o 100% remota según ubicación.
- Viajes puntuales.
- Proyectos técnicos variados y retadores.
- Trato cercano, directo y profesional.
- Evolución acorde al valor real aportado.
- Espacio para aportar ideas dentro de una estructura metodológica clara.

Idiomas y ubicación

Buscamos personas que residan actualmente en España y conozcan el contexto laboral y regulatorio local.

Español nativo o nivel equivalente, tanto hablado como escrito. La comunicación clara y precisa con clientes, así como la calidad de la documentación, es clave en nuestros proyectos.

Catalán deseable.

Inglés muy valorable, especialmente para la lectura de normativa, redacción de documentación y participación en reuniones.

Este puesto no encaja si

- Necesitas supervisión constante.
- No aprendes de tus errores.
- Buscas roles muy compartimentados sin visión global.
- No te sientes cómodo analizando y razonando más allá de “lo que siempre se ha hecho”.

Si todo esto te encaja y te apetece formar parte de un equipo técnico, cercano y comprometido con la calidad, te esperamos .

#J-18808-Ljbffr

📌 Consultores/as GxP - CSV (Junior, Consultant y Senior) (Mataró)
🏢 Empresa reconocida
📍 Mataró