¿Te interesaría seguir desarrollándote como

Especialista de Cualificaciones y Calibraciones

en una

empresa líde

r del

sector pharma

?

Desde

Oxigent Technologies

seleccionamos un/a

TÉCNICO/A DE CUALIFICACIONES Y CALIBRACIONES

para incorporarse a esta empresa referente en

investigación, desarrollo y fabricación

de una amplia variedad de

principios activos farmacéuticos

, con sede central en

Madrid

.

¿Cuáles serán tus funciones principales? • Participar en la

adquisición de nuevos equipos,

utilidades e instalaciones y revisar/aprobar la documentación (URS, documentación del proveedor), con el fin de comprobar la correcta ejecución y finalización del trabajo. • Elaborar los

documentos de cualificación (DQ, IQ, OQ y PQ) de equipos (producción e I+D) e instalaciones, utilidades (HVAC, Agua Purificada, aire comprimido y nitrógeno)

cuando el trabajo lo realice personal interno. • Ejecutar/coordinar, cuando aplique, la realización de las

actividades de cualificación (pruebas de ejecución/run test)

y liderar cualquier desviación generada durante estas actividades. • Elaborar el

plan maestro de validación

asociado a las actividades de cualificación y el correspondiente plan de calibración. • Elaborar la

documentación de cualificación o calibración (protocolos, análisis de riesgos, evaluación de riesgos, informes, evaluaciones, según sea necesario)

y coordinar la ejecución correspondiente o ejecutarla cuando aplique. • Realizar la investigación

(análisis de causa raíz) de las desviaciones relacionadas con las utilidades y las instalaciones

. Definir, junto con el departamento implicado en la

investigación, las acciones apropiadas y las CAPA

. • Dar soporte a





auditorías e inspecciones externas de acuerdo con el Plan Anual para evaluar la calidad del sistema GMP

. •

CSV (Validación de Sistemas Informáticos):

Garantiza que los sistemas informáticos en industrias reguladas (farmacéutica, dispositivos médicos) cumplan estándares de calidad, fiabilidad y requisitos regulatorios (FDA, EMA).

Para ello, ¿qué vas a necesitar? •

2-3 años de experiencia en departamentos de validaciones y cualificaciones

, en plantas de producción. •

Nivel muy alto de inglés y español

; el conocimiento de otro idioma europeo también es un plus •

Conocimiento de procesos de fabricación, equipos de producción, instalaciones y utilidades de plantas de fabricación farmacéutica. • Conocimiento de

desviaciones, análisis de causa raíz, definición de CAPA.

Análisis de tendencias. Conocimiento de análisis de riesgos. •

Valorable: Conocimiento de procesos de fabricación, equipos de producción, instalaciones y utilidades de plantas de fabricación farmacéutica

.

¿Qué te ofrecemos? •

Contratación indefinida. • Salario acorde a la experiencia aportada (

entre 40.000 - 52.000 euros brutos anuales

). •

Horario flexible. •

Cheque Formación

para desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen. •

Seguro médico privado

. •

Retribución versátil

aplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación. •

Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivas

en toda España con descuentos. •

¡Y muchos otros beneficios!

¡Únete al equipo de Oxigent!

Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.

📌 Especialista de Cualificaciones y Calibraciones (sector Pharma) (Vitoria-Gasteiz)
🏢 Talent
📍 Vitoria-Gasteiz