Consultor/a de Validación y Procesos

Para incorporar de forma indefinida en uno de nuestros principales clientes en Terrassa (Barcelona).

RESPONSABILIDADES:

GESTION DOCUMENTAL DE PROYECTOS

- Diseñar y elaborar los protocolos de validación de equipos según GMP’s y de acuerdo con los requisitos del cliente y el sistema de Calidad.
- Seguir la aprobación de los protocolos y documentación relacionada por parte del cliente.
- Aplicar y seguir los controles de cambio que ya han sido aprobados.
- Ejecutar los protocolos, revisión de resultados realizados por otros departamentos y asociados a la ejecución del protocolo, búsqueda de certificados, etc.

GESTION DE LA EJECUCION DE PROYECTOS

- Participar en las reuniones de kick off, seguimiento y cierre de proyecto.
- Planificar y ejecutar las pruebas de cualificación de equipos especiales y seriados teniendo en cuenta el timing del proyecto, follow-up.
- Realizar el seguimiento de horas consumidas en la realización de las tareas necesarias y compararlas con el Budget asignado para el proyecto, justificando las desviaciones aparecidas.

GESTION DE DESVIACIONES Y CONTROLES DE CAMBIOS

- Elaborar y cerrar las desviaciones derivadas de las ejecuciones propias.
- Seguir el cumplimiento de acciones correctivas y preventivas asociadas a la ejecución de las pruebas en el equipo.
- Valorar y dar soporte en la resolución de incidencias y controles de cambios relacionados con el proyecto.

LO QUE TENDRÁS:

- Contrato indefinido
- Jornada completa
- Modalidad Híbrida 2 días teletrabajo (siempre que el estado del proyecto lo permita)
- Horario flexible: de lunes a jueves 8,5 horas y viernes 6 horas, también pudiendo realizar 8hs de lunes a viernes si se prefiere. Horario más habitual 8h a 17h de lunes a jueves con (30 mins para comer).




- Disponibilidad para viajar entre un 20-40% de la jornada al año.

BENEFICIOS ADICIONALES:

- Seguro médico
- Oportunidades de formación: Idiomas, Certificaciones, Bootcamps y mucho más
- Multitud de eventos: BETWEEN Night, Torneo de Padel y mucho más
- Retribución flexible (restaurant, transporte, guardería)
- Descuentos para acceder a centros de Fitness con WellHub
- Incentivos por validar o recomendar talento

REQUISITOS:

Cualificado con sólida experiencia técnica y consultiva en cualificación, validación de procesos y sistemas dentro de industrias altamente reguladas (farmacéutica, biotech, ciencias de la vida o sectores con estándares GMP).

- Experiencia mínima de +3 años de experiencia en el área de procesos en el ámbito industrial (pharma y equipos en entornos regulados).
- Experiencia en validación térmica, parametrización de equipos/procesos y puesta en marcha.
- Conocimiento de protocolos de validación de equipos farmacéuticos PM, DQ, IQ, OQ, PQ.
- Conocimiento de normativas y estándares (GMP, EU GMP, FDA, EMA e ICH).
- Capacidad para redactar documentación técnica clara, precisa y conforme a requisitos regulatorios.
- Español e Inglés técnico fluido (lectura y redacción) y habilidades de comunicación para consultoría/cliente. Valorable alemán

COMPETENCIAS Y HABILIDADES:

- Alto nivel de organización y gestión de proyectos.
- Análisis crítico y resolución de problemas técnicos complejos.
- Enfoque en calidad, rigurosidad y detalle.
- Capacidad de trabajo colaborativo con equipos internos y externos.
- Orientación al cliente y adaptabilidad al cambio.

FORMACIÓN:

- Titulación en Ingeniería, Química, Biotecnología o campo afín, y experiencia equivalente en validación técnica/consultoría.

#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero/a de Validación de Procesos - Pharma & Equipos Industriales (Terrassa)
🏢 Importante grupo
📍 Terrassa