QA Release Technician

Localización: Azuqueca de Henares

Contrato: Contrato Indefinido

Experiencia: 1‑2 años en garantía de calidad dentro de plantas farmacéuticas (se valora experiencia con productos estériles y conocimientos SAP).

Responsabilidades

- Revisar y aprobar los registros de lotes de fabricación y envasado.
- Verificar que los informes de desviaciones, resultados fuera de especificación (OOS), etc., se hayan resuelto antes de que el responsable de calidad (QP) proceda a la liberación.
- Preparar la documentación de liberación: formularios relacionados con el registro de lote (BR), tiempo fuera de refrigeración (TOR), certificado de análisis (CoA) del producto terminado y certificado de conformidad.
- Gestionar lista de materiales, mapas de ruta y fichas de producto; validar planes de inspección en el sistema informático para productos de rutina, I+D, transferencia de tecnología y nuevos lanzamientos.
- Gestionar materiales de envasado secundario.
- Realizar y revisar desviaciones y KPI.
- Evaluar el control de cambios.
- Realizar informes de rechazo.
- Tramitar toda la documentación necesaria requerida por los clientes (solicitudes de documentación relativa a lotes fabricados o información relativa al registro de productos).

Requisitos

- Grado o licenciatura en Farmacia o disciplinas afines (Química, Biología, Ciencias de la salud).
- Idiomas:



español fluido; inglés intermedio o avanzado.
- Experiencia: 1‑2 años en el departamento de garantía de calidad en plantas farmacéuticas (se valora experiencia con productos estériles).
- Conocimientos de SAP y de otros sistemas de calidad (control de cambios, reclamaciones, análisis de causas raíz, validaciones, cualificaciones).
- Buenas habilidades de comunicación, proactividad, trabajo en equipo, resolución de problemas y organización.

Beneficios

⏰Flexibilidad horaria de lunes a viernes con entrada de 08:00 a 09:30 y salida desde las 16:30 en adelante en función de la hora de entrada.

Contrato indefinido.

Atractivo paquete salarial.

Seguro de vida y accidentes.

Comedor de empresa gratuito.

Copago en el seguro voluntario de salud.

Club de Beneficios y Ahorro.

Planes de desarrollo y política de movilidad interna.

Compromiso con la igualdad de oportunidades

El grupo InsudPharma es consciente de la necesidad de igualdad de oportunidades y trato entre hombres y mujeres, tal y como se recoge en la normativa vigente (Ley Orgánica 3/2007). No se discrimina por motivos de etnia, religión, edad, sexo, nacionalidad, estado civil, orientación afectiva o sexual, identidad o expresión de género, discapacidad u otra circunstancia personal o social.

#J-18808-Ljbffr

📌 QA Release Technician - Contrato Indefinido (Azuqueca de Henares)
🏢 Sin nombre
📍 Azuqueca de Henares