Experteer Overview

Asegúrese de leer la descripción completa a continuación y, si confía en que cumple todos los requisitos, envíe su solicitud de inmediato.

En PCI, serás clave para garantizar el cumplimiento de GMP y calidad en operaciones farmacéuticas. Trabajarás transversalmente con Producción, Ingeniería, Control de Calidad, I+D y Registros para validar, cualificar y mejorar procesos y equipos. Tu labor apoyará la liberación de productos seguros y la exitosa auditoría de procesos.

Ofrecemos un entorno donde cada entrega de calidad impulsa terapias transformadoras a escala global. Buscamos a alguien analítico, riguroso y participativo que contribuya a la mejora continua y cumplimiento regulatorio.

Compensaciones / Beneficios

- Elaborar Procedimientos Normalizados de Trabajo (SOPs) conforme a GMP
- Implantar y verificar la aplicación de GMP en operaciones
- Emitir y revisar guías de fabricación, boletines de análisis y de estabilidad, decidiendo sobre la aprobación de lotes
- Colaborar en documentación técnica de productos (dossiers, especificaciones, etc.)
- Participar en cualificación de equipos y validación de procesos, métodos analíticos y estudios de estabilidad
- Emitir informes de calidad y PQR anuales




- Aprobar propuestas de I+D y del Departamento de Registros relacionadas con la calidad
- Participar y coordinar auditorías de clientes, internas y de proveedores; evaluar homologación
- Gestionar control documental, etiquetado y expediciones de producto terminado
- Gestionar CAPAs, desviaciones, OOS, quejas y cambios de proceso/equipos

Responsabilidades

- 2–5 años en la industria farmacéutica, preferiblemente en entornos estériles
- Experiencia en cualificación IQ/OQ/PQ, calibraciones y redacción de protocolos e informes
- Experiencia en áreas estériles (Grados A–D) y puesta xugodme en marcha de instalaciones o equipos
- Experiencia en inspecciones regulatorias
- Conocimientos EU GMP, 21 CFR Parts 210 y 211 y Data Integrity (ALCOA+)
- Cualificación de autoclaves, lavadoras, despiritado, liofilizadores, líneas de llenado aséptico
- Valorable experiencia con Blue Mountain
- Español obligatorio; inglés deseable

Requisitos principales

- Salario competitivo
- Seguro de salud + reembolso de medicación
- Clases de inglés
- Descuentos en diversas actividades
- Colaboraciones con gimnasios
- Programa de referidos

📌 QA Specialist II (León)
🏢 Trustack
📍 León