Quality Assurance Specialist (Terrassa)

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08 ago
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Kern Pharma
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Terrassa

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Kern Pharma

Terrassa

¿Quiénes somos y cuál es nuestra historia?Kern Pharma es una compañía farmacéutica, familiar y nacional. En la actualidad, ocupa una posición de liderazgo en el mercado de los medicamentos genéricos en España y es el 3r laboratorio que más unidades vende en nuestro país.Trabajamos día a día para seguir ofreciendo productos de calidad al alcance de todos, que contribuyan a mejorar la salud de las personas;
desde el compromiso, esfuerzo y afán de superación que forman parte de nuestros valores principales.Las personas son el motor que nos mueve, haciendo visible este proyecto que sigue creciendo día a día. Todos los que formamos parte de Kern Pharma tenemos la ocasión de sentir que somos parte importante de esta gran familia, creando nuevas ideas y soluciones con el propósito de construir nuestra propia historia, en donde compartir nuestro conocimiento y la ilusión por alcanzar cimas más altas.¿Cómo lo ves hasta ahora? Aún no conoces todos los detalles…Actualmente estamos buscando un/a Facilitador/a de Calidad para nuestras oficinas de Terrassa.¿Cómo sería tu día a día?Actuar como referente de Calidad dentro del Área Científico-Técnica.Implementar y mantener el sistema de calidad, detectar desviaciones, áreas de mejora y promover acciones correctivas.Coordinar las actividades de calidad de Farmacovigilancia, Clinical Affairs, Planta Piloto y LaboratorioRedactar, revisar y aprobar PNTs y documentación GMP.Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Documentación (BPD).Aprobar métodos analíticos, especificaciones,



protocolos e informes.Revisar documentación de producción y análisis para la liberación de lotes regulados y clínicos.Gestionar diarios de laboratorio, logbooks y formatos de registro.Preparar y revisar documentación para liberación de lotes clínicos y regulados.Participar en planes de validación y cualificación.Supervisar condiciones de almacenamiento en cámaras climáticas, neveras y estufas.Gestionar homologaciones de proveedores de APIs y servicios.Definir y hacer seguimiento de indicadores de calidad.Gestionar desviaciones, controles de cambios, OOS (Out of Specification) y reclamaciones, realizar investigacionesDefinir y monitorizar CAPAs (acciones correctivas y preventivas).Liderar proyectos de mejora GMP.Realizar auditorías internas GMP en Planta Piloto y Laboratorio.Elaborar informes y seguimiento de acciones derivadas.Participar en auditorías externas e inspecciones de autoridades sanitarias.Coordinar auditorías de Farmacovigilancia (GPVP)



y Clinical Trials (GCP).Participar en auditorías a proveedores como auditor o lead auditor según cualificación.Diseñar y mantener programas de acogida para nuevas incorporaciones.Impartir formación sobre GMP y procedimientos de calidad.Mantenerse actualizado sobre normativa regulatoria y transmitir los cambios a la organización.Formación universitaria en el sector salud (farmacia, medicina, veterinaria, química, u otros)Experiencia en laboratorios analíticos GMP y conocimiento de investigaciones analíticas, validaciones e integridad de datos.Conocimiento del proceso productivo de plantaTrabajar colaborativamenteEnfoque en la mejora continua¿Qué nos hace especiales?Contrato indefinido.Beneficios sociales: ahórrate preocupaciones y descubre las mejoras que te brindamos.Servicio de nutricionista subvencionado: ¡llevar hábitos saludables ahora es más fácil!Cenas de empresa y cesta de Navidad: ¡aún no sabes lo bien que nos lo pasamos!Resto de detalles a comentar durante la entrevista.¡Así somos y este es nuestro #ADNKern Pharma!Visita nuestra secciónvida en la empresay conócenos un poco más.Queremos seguir avanzando en esta aventura, con personas comprometidas, que nos ayuden a seguir construyendo nuestro proyecto y forjando nuestra relevancia en el mercado farmacéutico global de forma responsable y sostenible.¿ ?Kern Pharma cuenta con el compromiso de establecer prácticas que integren la igualdad real de oportunidades entre mujeres y hombres, sin discriminar directa o indirectamente por razón de género. Además, apuesta por la inclusión laboral de la diversidad y aspira a crear un ecosistema laboral en el que todos podamos mostrar nuestras capacidades, contribuyendo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible (ODS) de Naciones Unidas.

📌 Quality Assurance Specialist (Terrassa)
🏢 Kern Pharma
📍 Terrassa

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