ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile

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Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)

En ClarkeModet, firma líder en propiedad industrial, intelectual y servicios tecnológicos, ampliamos nuestro equipo de Regulatory Affairs y buscamos incorporar un/a Técnico/a Regulatorio/a senior con sólida experiencia en Fármacos y Medical Devices, especialmente en software y dispositivos médicos con IA.

Buscamos un perfil altamente técnico, que quiera seguir creciendo en proyectos complejos y de alto impacto internacional.

¿Cuál será tu rol?

Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:

- Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
- Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
- FDA
- Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
- Análisis y resolución de casos regulatorios complejos.
- Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
- Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores,



incluyendo software y soluciones basadas en IA.

¿Qué buscamos?
- 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs.
- Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
- Experiencia consolidada en:
- Roadmaps regulatorios
- FDA, marcado CE / MDR
- Evaluación y gestión de casos
- Análisis de proyectos europeos
- Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).

Encaje idóneo

Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:

- Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
- Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
- Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
- Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional

¿Qué ofrecemos? xqbhyrx
- Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
- Contrato indefinido
- Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
- 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
- Flexibilidad horaria
- Seguro médico
- Seguro de vida
- Formación adaptada
- Otros beneficios fiscales y de bienestar
- Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet.

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📌 Regulatory Affairs Specialist (España)
🏢 ClarkeModet
📍 España