Buscamos un MES Subject Matter Expert (SME) con experiencia demostrable en entornos farmacéuticos para apoyar el diseño, la implantación, la estandarización y la mejora continua de soluciones MES (Manufacturing Execution Systems).
La persona seleccionada actuará como referente en materia MES, colaborando estrechamente con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para garantizar que las soluciones implementadas cubren las necesidades del negocio y cumplen con los requisitos regulatorios. Participará en la definición de procesos, diseño funcional, integraciones y mejores prácticas dentro de entornos farmacéuticos altamente regulados.
Responsabilidades
Actuar como experto MES para procesos de ejecución de fabricación dentro de entornos farmacéuticos.
Participar en la definición y revisión de Process Requirement Specifications (PRS) y diseños funcionales.
Asesorar en el diseño de recetas, Electronic Batch Records (EBR)
y procesos de fabricación.
Impulsar iniciativas de estandarización y armonización mediante plantillas, librerías y mejores prácticas reutilizables.
Colaborar con equipos de Producción, Calidad, Validación e IT para alinear los requisitos de negocio con las capacidades del sistema MES.
Participar en el diseño y revisión de integraciones entre MES y otros sistemas corporativos o de planta.
Apoyar la definición de arquitecturas funcionales y flujos de datos relacionados con la ejecución de fabricación.
Dar soporte a actividades de testing, validación, despliegue y hypercare.
Facilitar la transferencia de conocimiento y actuar como mentor para otros miembros del equipo.
Contribuir a iniciativas de mejora continua y gobierno de soluciones MES.
📌 Subject Matter Expert Mes Barcelona
🏢 Fusion Consulting
📍 Barcelona
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