MisiónEl Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API, reportando directamente al Analytical Development Manager.Realizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental.Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio.Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento.Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto.Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing).Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado.Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc.Llevar a cabo las cross-validaciones de los métodos desarrollados con los métodos compendial de farmacopea.Gestionar, evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos.Redactar la documentación analítica que acompaña al API.Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de laborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes laborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias así como en la resolución de observaciones y consultas que puedan llegar de laborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales.Impactar positivamente en la sociedadPosibilidad de participar en acciones de voluntariado.Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.Modelo de trabajo hibrido y colaborativo.Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.Retribución flexiblePlan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).MisiónEl Analytical Development Scientist es responsable del desarrollo y validación de los métodos analíticos necesarios para evaluar y asegurar la calidad de los API, reportando directamente al Analytical Development Manager.ResponsibilidadesRealizar un estudio bibliográfico previo al trabajo experimental.Gestionar las cualificaciones, verificaciones e incidencias con los instrumentos del laboratorio.Evaluar los resultados analíticos que se deriven de cada experimento.Dar soporte al equipo de Síntesis en el análisis de muestras de rutina correspondientes al desarrollo del proyecto.Identificar las impurezas principales de las materias primas, intermedios y API final.Caracterizar los distintos estándares que se obtengan en el proyecto.Realizar los estudios de degradación forzada del producto final (stress testing).Llevar a cabo la validación de los métodos analíticos establecidos para asegurar la calidad de las materias primas y de producto acabado.Desarrollar y validar los métodos adicionales para usos particulares como la evaluación de niveles de impurezas genotóxicas y nitrosaminas, carry over, ausencias, etc.Llevar a cabo las cross-validaciones de los métodos desarrollados con los métodos compendial de farmacopea.Gestionar,
evaluar y supervisar los estudios analíticos y validaciones realizadas en laboratorios externos.Redactar la documentación analítica que acompaña al API.Llevar a cabo la transferencia de tecnología al Departamento de Control de laborar con el Departamento de Control de Calidad en la resolución de incidencias ocurridas durante el análisis de lotes laborar con el Departamento de Asuntos Regulatorios en la resolución de las Deficiency Letters que puedan llegar de las distintas agencias regulatorias así como en la resolución de observaciones y consultas que puedan llegar de laborar con los Analistas de Desarrollo Analítico en la realización de ensayos experimentales.¿Por qué Ferrer?Impactar positivamente en la sociedadPosibilidad de participar en acciones de voluntariado.Cultura corporativa basada en la confianza y la responsabilidad.Modelo de trabajo hibrido y cooperativo.Oportunidades de Desarrollo y aprendizaje continuo.Tickets restaurant en caso de jornada partida.Retribución flexiblePlan apoyo a las personas (asesoramiento psicológico, legal y financiero).RequisitosSi eres una persona empática, humilde, inquieta y optimista, ¡Ferrer es tu empresa!Licenciado en Química.Nivel de inglés avanzado C1.Experiencia mínima de 2 años en planta quíntrato indefinidoJornada partida de lunes a viernesSi crees que tu perfil puede encajar y tienes ganas de iniciar un nuevo proyecto apasionante. ¡Te estamos esperando!En Ferrer garantizamos la igualdad de trato y oportunidades en la contratación, evitando prejuicios y estereotipos por cualquier motivo en los procesos de acceso a la empresa, valorando únicamente criterios objetivos como las competencias profesionales, académicas y la experiencia laboral.
📌 Analytical Development Scientist (España)
🏢 Ferrer
📍 España
Postulate a este anuncio
Muestra tus habilidades a la empresa, rellenar el formulario y deja un toque personal en la carta, ayudará el reclutador en la elección del candidato.