08 ago
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Oxigent Technologies
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Madrid
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Oxigent Technologies
Madrid
Overview¿Te gustaría liderar proyectos estratégicos deTransferencia de Tecnologíaen unacompañía farmacéuticareferente eninvestigación y desarrollo ?DesdeOxigent Technologie s buscamos incorporar un/aProject Managerpara elDepartamento de Nuevos Productosde esta gran empresa, ubicada en Madrid.ResponsibilitiesGestión y planificación del proyecto:Elaborar el Plan de Transferencia de Tecnología (TTP) y/o el Control de Cambios, incluyendo: Alcance, objetivos, planificación inicial, presupuesto y nfiguración del equipo de proyecto junto a las áreas implicadas.Redactar y circular la documentación para revisión, comentarios y firma de las partes.Preparar el calendario del proyecto con actividades, responsables y fechas ordinar la ejecución del proyecto asegurando:Cumplimiento de entregables, plazos y unicación continua de hitos y aspectos críticos a las partes ordinación transversal y comunicaciónIdentificar y gestionar los stakeholders clave del proyecto.Recabar los requisitos del cliente y alinearlos con las capacidades de la nvocar y coordinar reuniones y teleconferencias del proyecto.Facilitar la coordinación entre Producción, Calidad, Desarrollo, Ingeniería, Registros y rmar periódicamente a sus superiores sobre el avance del plan.Participar activamente en las reuniones semanales de Nuevos Productos, destacando riesgos y desviaciones.Gestión documental y regulatoriaCoordinar y participar activamente en la elaboración de la documentación necesaria para:Transferencia, desarrollo y lanzamiento de productos: CC (Control de Cambios), URS (User Requirement Specifications), QA Agreements, AMT (Analytical Method Transfer), Análisis de Riesgos,
PVPs (Validación de Proceso y Limpieza), Protocolos de fabricación y acondicionado, Planes de estabilidadRealizar el seguimiento global del proyecto y de los riesgos asociados.Gestionar cambios y laborar en investigaciones derivadas del proyecto.Elaborar el informe final de cierre del proyecto (TTP Report) y/o cerrar el Control de Cambios.RequirementsPara ello, ¿qué vas a necesitar?Licenciatura enQuímica, Farmacia, Biología, Biotecnología, Ingeniería de Procesos o similarAl menos5 años de experiencia en un rol similar.Dominio delInglés.Experiencia enprocesos de fabricación farmacéuticapreferiblemente en InyectablesFormación enGMPs y en guidelines farmacéuticas.Deseableexperiencia durante al menos2 años en Gestión de Proyectos de Transferencia de Tecnología y en procesos de registro farmacéutico.Valorable experiencia en áreas de Producción y envasado, Desarrollo Galénico, Laboratorio, Departamentos de Calidad y/o Registros.Manejo avanzado deMicrosoft Office y Microsoft Project.Deseables conocimientos deControl ntratación indefinida.Salario acorde a la experiencia aportada(entre 45.000 - 60.000 euros brutos anuales).Cheque Formaciónpara desarrollarte en las áreas profesionales que más te interesen.Retribución flexibleaplicable a seguro médico, restaurante, transporte, guardería y formación.Aplicación de acceso a gimnasios y actividades deportivasen toda España con descuentos.¡Y muchos otros incentivos!About the company¡Únete al equipo de Oxigent!Empresa comprometida con la sostenibilidad y la igualdad de oportunidades, donde el talento y la tecnología no entienden de género.
📌 Pm/Project Leader (Pharma) (Madrid)
🏢 Oxigent Technologies
📍 Madrid