MCM- REGULATORY AFFAIRS MANAGERBARCELONAMisión del puesto:MCR International selecciona un/a Regulatory Affairs Manager para liderar la función regulatoria y garantizar el cumplimiento normativo del conjunto de productos en mercados nacionales e internacionales. Esta posición tendrá un papel principal en la definición y ejecución de la estrategia regulatoria, la supervisión de los registros y su mantenimiento, así como en la validación normativa de etiquetados, claims, materiales de comunicación y sistemas de vigilancia regulatoria, asegurando una plena alineación con las prioridades del negocio. Asimismo, dirigirá al equipo de Especialistas de Regulatory, promoviendo su desarrollo y rendimiento.Funciones y responsabilidades principales:Diseñar la estrategia regulatoria más adecuada para cada producto, valorando las distintas opciones disponibles para su registro, autorización y mantenimiento en los mercados ordinar y supervisar los procesos de solicitud de registros y notificaciones, asegurando el cumplimiento de la normativa vigente y el cumplimiento de los objetivos estratégicos de la organización.Gestionar las actividades post‑autorización, incluyendo modificaciones, renovaciones, ampliaciones y el control de versiones y plazos regulatorios.Asegurar la correcta revisión y validación de formulaciones, etiquetado, claims y materiales promocionales conforme a la legislación aplicable.Monitorizar de forma constante la evolución del marco regulatorio, evaluando su impacto en el portfolio y comunicando las implicaciones a los equipos internos correspondientes.Actuar como principal interlocutor/a ante Autoridades Sanitarias, asociaciones sectoriales y asesores externos, coordinando además inspecciones,



auditorías y requerimientos regulatorios.Proporcionar asesoramiento regulatorio transversal a las áreas de I+D, Calidad, Operaciones, Comercial y Marketing durante el desarrollo, la fabricación y la comercialización de los ordinar, junto con las áreas Médica, Marketing y Calidad, los sistemas de nutrivigilancia, cosmetovigilancia y/o farmacovigilancia, incluyendo la correcta notificación de eventos adversos.Dirigir y desarrollar al equipo de Especialistas de Regulatory, definiendo prioridades, objetivos y planes de desarrollo, y asegurando una distribución eficiente de la carga de trabajo.Interacción con otras áreas: Ámbito externo: Autoridades Sanitarias, asociaciones profesionales y sectoriales, proveedores, distribuidores y clientes;
Ámbito interno: I+D, Calidad, Área Médica, Marketing y demás departamentos de la organización.Formación y conocimientos requeridos:Titulación universitaria en Farmacia (valorada especialmente) o en otras disciplinas de Ciencias de la Salud como Biología, Química, Biotecnología o Ciencia y Tecnología de los nocimientos sólidos de la normativa aplicable a alimentos, complementos alimenticios, productos sanitarios, cosméticos y/o medicamentos.Se valorará formación de posgrado o especializada en Asuntos Regulatorios.Experiencia profesional:Experiencia mínima de 5 años en funciones regulatorias relacionadas con registros sanitarios y compliance en entornos internacionales.Experiencia demostrada en la gestión de equipos y en la relación directa con Autoridades Sanitarias.Experiencia previa en entornos regulatorios complejos y organizaciones multinacionales.Alto nivel de competencia en herramientas digitales.

📌 Regulatory Affairs Manager (Barcelona)
🏢 Mcr International
📍 Barcelona