Desde Mabxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/aoperario/a de downstreampara nuestra planta en León (España).Responsabilidad globalResponsable de ejecutar actividades en el departamento de producción de Purificación(Downstream), siguiendo los procedimientos operativos y los requerimientos de la normativaGMP.Bajo la responsabilidad del Supervisor de Purificación y de los técnicos del área, se encargade llevar a cabo actividades específicas del departamento;
preparación de equipos y ejecuciónde procedimientos de producción estandarizados bajo normas GMP formando parte de unequipo de trabajo.Las operaciones de producción correspondientes a su departamento incluirán, entre otras, elmanejo de resinas y columnas cromatográficas, así como el uso de sistemas de filtraciónconvencional o tangencial, manejo de producto intermedio, preparación de soluciones yexcipientes así como preparación de equipos y materiales.Responsabilidades específicasEjecutar las actividades de Purificación de Proteínas según especificaciones deldepartamento de Investigación y Desarrollo y estándares de calidad de la compañía.Redactar procedimientos normalizados de trabajo (SOPs) correspondientes a losequipos y actividades de su departamento.Redactar documentos de registros de lote (Batch records).Preparación de equipos de producción previa a su utilización, así como posterior a suuso, (limpieza, sanitización, etc.).Registrar todas sus actividades productivas en logbooks, registros de lote (BRs) odocumento según las guías y procedimientos de Calidad de la Compañía.Preparación de medios, buffers y soluciones de proceso,



así como su filtración y/oesterilización.Apoyo en actividades de preparación, acondicionamiento y esterilización de materialesproductivos.Participar en la instalación y cualificación de equipamiento productivo, así como darapoyo en el mantenimiento, calibración y recualificación de los mismos.Participar y proponer mejoras en los procesos productivos, registros y actividades dela compañía fomentando la mejora continua dentro de su sector.Seguir los programas de producción, así como de formación y entrenamiento.Proveer información y apoyo en investigaciones de desvíos de calidad, así comoparticipar en implementación de planes de seguimiento de medidas correctoras ypreventivas correspondientes a cada desviación generada.Interactuar con Proveedores de equipos y elementos de uso rutinario en las actividadesde producción.Interactuar con el resto de los departamentos de la compañía fomentando en todomomento un ambiente cordial de trabajo.Realizar las modificaciones y actualizaciones de los Registros de Lote debidas adesviaciones, mejoras u otras causas.Mantener una actividad respetuosa con el ambiente que cumple las normas actuales dela compañía y los requerimientos en materia de seguridad, higiene y medioambiente.Participación en los grupos de trabajo asignados para cada cliente con asistencia areuniones, teleconferencias y demás actividades relacionadas con el mismo.RequisitosEstudios: Grado Medio o Superior de FP. Grado universitario será valorado.Idiomas: Español e Inglés medio.Experiencia (años/áreas): +1 año en laboratorio o producción industrial.Disponibilidad de turnos rotativos: M-T-NConocimientos específicos: conocimientos básicos de operaciones unitarias deseparación.

📌 Operario/A Downstream (Valladolid)
🏢 Mabxience
📍 Valladolid