Inke es especialista en el desarrollo, fabricación y comercialización de API (Principios Activos farmacéuticos) con un alto valor añadido, principalmente para uso respiratorio. Somos expertos en micronización e implantamos nuestras propias rutas de síntesis. Con sede en Castellbisbal (Barcelona), Inke está en continuo crecimiento y expansión internacional.
Buscamos a un/a Quality Control Senior Specialist para incorporarse al departamento de Quality Control en nuestra planta de Castellbisbal en el turno de noche . La misión de la posición será supervisar las actividades del laboratorio de Control de Calidad conforme a las metodologías y procedimientos establecidos, asegurando el cumplimiento del programa de calibración de los equipos y la fiabilidad de los resultados analíticos.
Tus principales funciones serán:
- Revisar los análisis rutinarios, de materias primas y de control de estabilidades realizados en el laboratorio.
- Dictaminar la conformidad de los análisis de materias primas y de los estudios de estabilidad.
- Supervisar la gestión de reactivos y fungibles del laboratorio.
- Redactar, revisar y mantener actualizados los procedimientos normalizados de trabajo, las metodologías y las monografías analíticas.
- Elaborar y revisar plantillas de estabilidades, calibraciones, reactivos, análisis y muestreo de materias primas en el sistema LIMS.
- Realizar o supervisar análisis, muestreos, controles de proceso, calibraciones y validaciones cuando sea necesario.
- Ejecutar las validaciones de métodos analíticos requeridas.
- Elaborar el Programa Anual de Calibraciones y asegurar que las calibraciones y cualificaciones se realicen correctamente y dentro de los plazos establecidos.
- Dar apoyo y supervisar las actividades del QC Specialist y de los Technicians Lab.
- Liberar materias primas e intermedios conforme a los procedimientos aplicables.
- Participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, CAPA, resultados fuera de tendencia o especificación y reclamaciones de clientes.
- Asegurar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación, la normativa ISO 9001 y los procedimientos de seguridad y medio ambiente.
Requerimientos para el puesto:
- Grado o Licenciatura en Ciencias Químicas.
- Se valorará Máster en técnicas analíticas.
- Entre 3 y 5 años de experiencia en una posición similar dentro del área de Control de Calidad de una empresa farmacéutica o fabricante de principios activos farmacéuticos.
- Conocimientos de técnicas instrumentales y validación de métodos analíticos.
- Conocimientos de Microsoft Office 365, Livelink, LIMS y software de equipos de análisis, como LabX u OpenLab.
- Nivel de inglés hablado y escrito medio-alto.
Tipo de contrato: Indefinido
Horario: Lunes a viernes (22:00 a 6:00)
Formación y desarrollo a cargo de la empresa.
Las condiciones económicas estarán de acuerdo con la experiencia y habilidades del candidato/a.