El puesto tiene como misión garantizar que los
productos sanitarios cumplen la normativa aplicable antes de su
comercialización y asegurar su seguridad y eficacia durante todo su
ciclo de vida. Para ello, supervisarás la fabricación, verificarás
el cumplimiento de los requisitos esenciales y los procedimientos
de evaluación de conformidad, y controlarás toda la documentación
técnica y regulatoria, incluida la exigida por el Reglamento (UE)
2017/745. También realizarás actividades de vigilancia post
comercialización, evaluando incidentes y gestionando su
notificación a las autoridades sanitarias, además de mantener la
interlocución con ellas y colaborar en acciones como retiradas de
producto. Entre tis responsabilidades están preparar la
documentación para registros y autorizaciones, supervisar
investigaciones clínicas y revisar los materiales de publicidad y
promoción. El puesto implica una participación activa en todas las
actividades necesarias del departamento. ¿Qué te ayudará?
Experiencia en la definición e implantación de metodologías y
procesos en el ámbito de TI Experiencia en gestión de proyectos
tecnológicos. Formación Universitaria en Ingeniería (Informática,
Telecomunicación) o Ciencias (Física, Matemáticas… Conocimientos de
Herramientas y Metodología de Gestión de proyectos o servicios
(ITIL, PMP, PRINCE) y metodologías Agiles (Scrum, Lean Conocimiento
de herramientas de automatización de pruebas y en metodologías de
QA Nivel de inglés alto ¿Qué ofrecemos? Bienestar y salud. Confiable
médico para ti y los tuyos. Conciliación y flexibilidad. Modelo
híbrido de teletrabajo y jornada intensiva en verano. Planes de
formación específicos y adaptados a cada etapa de desarrollo En
nuestro edificio: plaza de garaje, gimnasio gratuito, comedor,
servicio de fisioterapia.
📌 Responsable De Cumplimiento Tecnológico Yregulatorio Madrid
🏢 Sanitas
📍 Madrid
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