Desde B.Braun Medical S.A se desea incorporar un/a Quality Control Labs Technician en el área de Product Life Cycle Management dentro del departamento de Quality Control Labs Farma.
Funciones
Monitorización y seguimiento técnico de los estudios del área de Product Life Cycle Management (estabilidades, desarrollos, validaciones y transferencias) incluyendo la redacción de protocolos y la ejecución directa cuando la complejidad del estudio o las necesidades lo requieran.
Análisis de tendencias y evaluación técnica de resultados, identificando posibles mejoras de proceso o producto.
Participación y/o supervisión en Incidencias, OoS y desviaciones. Conducir la investigación de causa raíz, diseño de hipótesis, evaluación de resultados, análisis estadístico. Registro de desviaciones si aplica y propuesta de acciones correctivas.
Registro y revisión de datos primarios garantizando el cumplimiento del Data Integrity.
Realización y/o participación en análisis de riesgos de Nitrosaminas y Elemental Impurities.
Colaborar en el seguimiento de indicadores (KPIs)
del área para identificar acciones de mejora.
Cualificación de proveedores de materias primas, incluyendo la realización de protocolos, evaluación de la documentación y redacción del informe final.
Asistencia técnica en auditorías y visitas de clientes.
Soporte técnico a Regulatory en la preparación de documentación y respuesta a deficiencias.
Participación en proyectos de mejora continua y de digitalización del área.
Requerimientos
Al menos 5 años de experiencia demostrada en puesto similar.
Altos conocimientos en Química analítica y técnicas instrumentales de análisis avanzadas: HPLC (detector DAD, RID).
Experiencia en Desarrollo y Validación de métodos analíticos en ambiente GMP.
Estadística aplicable al contexto Farma.
En GMP's, ICH Guidelines y Data Integrity.
Inglés nivel avanzado (oral, escrito y leído).
Se valorará experiencia en LIMS y OpenLab.
Se busca una persona responsable con capacidad de planificación y proactividad. Capacidad resolutiva, atención al detalle, comunicación asertiva y capacidad de trabajo en equipo.
J-18808-Ljbffr
📌 Quality Control Labs Technician Barcelona
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