06 ago
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Importante grupo
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España
06 ago
Importante grupo
España
Modalidad mixta - 2 días teletrabajo, 3 días presencial
Condiciones económicas - A convenir
Experiencia - 3 años
Idiomas - nivel medio/alto de inglés y alto de español
Formarás parte del equipo de Biometría, formando parte del área de Data Management, con responsabilidades como:
Definir estrategia de data quality y riesgos del estudio
Gestión end‑to‑end de actividades de Data Management desde set‑up hasta database lock
Diseño de eCRF, bases de datos y validaciones (EDC)
Redacción y mantenimiento del Data Management Plan (DMP)
Supervisión de data cleaning, queries y reconciliaciones (SAEs, labs, ePRO)
Coordinación con CRAs, Biostats, Programación, Safety y vendors externos
Asegurar cumplimiento de ICH‑GCP, 21CFRPart11 y estándares CDISC
Participación en auditorías e inspecciones regulatorias
Asegurar TMF/eTMF actualizado en lo relativo a DM
Experiencia mínima de 3 años en análisis de datos, biometría y/o funciones similares, en contexto de investigación clínica o CRO.
Conocimientos avanzados de gestión de datos clínicos.
Dominio de herramientas y aplicaciones de Data Management
Capacidad para gestionar múltiples proyectos simultáneamente, manteniendo el rigor y la calidad en todos los procesos.
Sobresalientes habilidades de comunicación y orientación a resultados.
Perfil meticuloso, organizado y con atención al detalle.
Nivel medio-alto de inglés y nivel alto de castellano.
Grado o Licenciatura en Estadística, Matemáticas, Metodología de Análisis, Ciencias de la Salud o áreas afines.
Conocimiento en CDISC (SDTM, CDASH), MedDRA, WHODrug
Valorable conocimiento en Gestión de datos complejos y no tradicionales, tales como Wearables, ePRO / eCOA y RWD
Una videollamada o entrevista presencial con nuestros Business Managers para revisar la parte técnica.
Una videollamada con el equipo de Recursos Humanos para conocer cómo trabajamos y nuestra cultura.
J-18808-Ljbffr
📌 Clinical Data Manager Madrid (España)
🏢 Importante grupo
📍 España