Desde mAbxience, compañía especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos biosimilares incorporamos un/a Científico de Formulación y Desarrollo Producto Final de Medicamentos para nuestra planta en León (España).

Responsabilidad general

Responsable de liderar las actividades del desarrollo del proceso de formulación. Aportar liderazgo técnico y científico para el equipo de técnicos y analistas involucrados en el desarrollo del proceso de formulación para el desarrollo de moléculas proteicas biosimilares de anticuerpo y no anticuerpo; priorizar tareas del grupo y gestionar los recursos para cumplir los objetivos de la empresa. Liderar o contribuir como un miembro principal del departamento en la interacción extensa con el equipo de desarrollo de proceso y otros departamentos.

Responsabilidades específicas

Ejecutar y coordinar actividades de desarrollo de formulación desde fases tempranas hasta escalado, garantizando una adecuada trazabilidad experimental y documental.
Diseñar y ejecutar estudios de preformulación, cribado de formulaciones, estabilidad,



degradación forzada, compatibilidad y estabilidad en uso.
Contribuir al desarrollo y evaluación de dispositivos de administración, incluyendo estudios de compatibilidad producto-dispositivo, funcionalidad y estabilidad.
Coordinar o apoyar estudios de estabilidad a largo plazo, acelerada, de estrés y degradación forzada.
Dar soporte a las actividades de desarrollo de producto final y fill & finish.
Desarrollar y optimizar formulaciones, buffers y condiciones de proceso para asegurar la calidad y estabilidad del producto.
Evaluar el impacto de materiales de envase primario y dispositivos sobre el desempeño y la calidad del producto.
Elaborar protocolos, procedimientos, informes técnicos y documentación de soporte regulatorio y de transferencia tecnológica.
Diseñar experimentos, analizar datos y documentar resultados de forma rigurosa.
Aplicar herramientas QbD y DoE en el desarrollo experimental.
Trabajar conf

📌 Científico De Formulación Y Desarrollo Producto Final De Medicamentos León
🏢 Mabxience
📍 León