Misión

Liderar la supervisión y garantía del cumplimiento normativo bajo los más altos estándares de calidad. Serás el garante de los procedimientos internos, las Buenas Prácticas Clínicas y las Buenas Prácticas de Farmacovigilancia, impulsando una cultura de mejora continua y excelencia operativa dentro del Sistema de Calidad.

Responsibilidades

Asegurar la implementación del Plan Estratégico de la Compañía en su ámbito de actuación.
Definir, implementar y mantener el Sistema de Calidad Corporativo, incorporando iniciativas para la mejora continua.
Definir, desarrollar, implementar y monitorizar “Key Quality Indicators” (KQIs) que permitan medir el buen funcionamiento del Sistema de Calidad.
Crear, revisar y/o aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNTs) y otros documentos controlados, para el desempeño de funciones dentro del departamento de Calidad y áreas operacionales en ámbito de aplicación y garantizar el estado actualizado y vigente de la misma.
Establecer un plan periódico de revisiones del sistema de calidad para evaluar su idoneidad, adecuación,



efectividad y eficiencia.
Liderar y empoderar al equipo para alcanzar los objetivos, desarrollando capacidades, impulsando el rendimiento y promoviendo una cultura de colaboración y mejora continua.
Evaluar, según necesidad, el impacto en el sistema sobre novedades y cambios en normativas y legislación aplicable asegurando el cumplimiento regulatorio.
Contribuir en proyectos estratégicos transversales de Compañía y/o de Desarrollo asegurando cumplimiento con la Normativa GxP aplicable.
Gestionar Controles de Cambios garantizando la trazabilidad y correcta implementación de dichos cambios en cumplimiento con las prácticas de data integrity.
Actuar como enlace entre/con las unidades funcionales y colaboradores para promover la estandarización, mejorar la comunicación, y potenciar la eficiencia de los sistemas de calidad mediante la cooperación en línea con la estrategia del departamento.
Asegurar que la t

📌 Senior Quality Assurance Manager Pv & Clinical Barcelona
🏢 Ferrer
📍 Barcelona