pstrongEn pocas palabras /strong /ppstrongPosición: /strongTécnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y Liberación /ppstrongLocalización: /strongLeón /ppstrongExperiencia: /strongEntre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica /ppbr/ppstrong¿Preparado para ser parte del cambio en Leonfarma? /strong /ppbr/ppstrong¿Qué buscamos? /strong /ppbr/ppstrongResponsabilidades específicas puesto: /strong /pulliParticipar en la elaboración, revisión, actualización y aprobación de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT), asegurando su adecuación a la normativa vigente, los requisitos GMP, FDA y los procedimientos internos de la compañía. /liliRevisar las guías de fabricación correspondientes a los lotes elaborados en planta hasta la fase de obtención del producto a granel, así como la documentación relacionada. /liliAprobar y/o rechazar en los sistemas, EBR, SAP y TrackWise (TW) los lotes de producto a granel y terminado, de acuerdo con los criterios y requisitos de calidad establecidos. /liliParticipar activamente en la apertura, investigación, revisión y cierre de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT asociados a los lotes de producto a granel fabricados en planta, asegurando la evaluación de su impacto sobre la calidad del producto y el cumplimiento de la normativa aplicable, la identificación de la causa raíz, la definición y seguimiento de las acciones CAPA y la correcta documentación de todos los registros antes de la liberación o rechazo del lote. /liliRevisar y realizar el seguimiento de las CAPA y los controles de cambios derivados de desviaciones, OOS, auditorías y modificaciones de las guías maestras de fabricación, asegurando su adecuada evaluación, aprobación, implementación. /liliGestionar las guías maestras de fabricación, desde su revisión y aprobación hasta su implantación definitiva, asegurando su cumplimiento con la autorización de comercialización,



y las normativas vigentes. /liliDar soporte al departamento de Reclamaciones en la investigación y evaluación de las reclamaciones relacionadas con las etapas de fabricación de los productos a granel. /liliGestionar las reclamaciones enviadas a los proveedores relacionadas con los lotes recibidos de materias primas. /lili Realizar inspecciones internas en las instalaciones para verificar el cumplimiento de las normativas aplicables, los procedimientos internos y los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad. /liliDar soporte durante las inspecciones oficiales de calidad y las auditorías de clientes. /liliRevisar las especificaciones de liberación de principios activos (API), materias primas, productos a granel y productos terminados. /liliElaborar, revisar y aprobar documentos, así como firmar los registros de los lotes fabricados para su liberación o para fines regulatorios en los distintos países en los que se comercialicen. /liliEvaluar y gestionar las solicitudes de los clientes, incluyendo peticiones de documentación o información relacionada con el registro de productos. /liliGestionar la documentación GMP y su archivo correspondiente. /liliFormar a las nuevas incorporaciones en las actividades y funciones específicas del puesto en aquellas áreas en las que se tenga experiencia. /li /ulpbr/ppstrongExperiencia y formación requeridas: /strong /ppLicenciatura o Grado en Farmacia, Biotecnología, Química, Biología, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial o titulaciones afines de las ciencias de la salud y/o la ingeniería,



preferiblemente con formación en Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y experiencia en entornos regulados de la industria farmacéuticastrong. /strong /ppbr/ppstrongRequisitos valorables: /strong /pulliSe valorará experiencia en el manejo de sistemas informatizados de gestión y calidad, como SAP, TrackWise (TW) y EBR (Electronic Batch Record). /liliMáster o formación de posgrado especializada en Industria Farmacéutica, Garantía de Calidad, GMP y/o Sistemas de Gestión de la Calidad en entornos regulados. /li /ulpbr/ppstrongExperiencia profesional /strong: /ppEntre 6 meses y 3 años en posiciones similares dentro de la industria farmacéutica, preferiblemente en áreas de Garantía de Calidad (QA), Producción, Transferencias Tecnológicas y/o Validación de Procesos, en entornos regulados y conforme a las GMP y FDA. /ppbr/ppstrong¡Nuestros beneficios! /strong /pp Contrato inicial de 1 año con posibilidad real de salto a posición indefinida /pp Jornada partida con horario flexible de entrada /pp? Desarrollo profesional y capacitación continua /pp Confiable de vida y accidente /pp Comedor subvencionado /ppbr/ppstrong¿Cómo será el proceso de Selección? ️ /strong /pulliPrimer contacto por teléfono o correo electrónico /lili1 entrevista virtual /liliComunicación continua con feedback a lo largo del proceso /li /ulpbr/ppstrong ¿Crees que esta oferta no es para ti? /strong /ppSíguenos en LinkedIn e Instagram para estar al tanto de futuras oportunidades laborales. /ppbr/ppstrongCOMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES /strong /ppEn Leonfarma apostamos por la igualdad de oportunidades. Garantizamos un entorno laboral inclusivo, donde no existe discriminación por sexo, género, identidad, origen, religión, orientación sexual, discapacidad u opinión. Queremos que tu talento y motivación sean lo más importante para nosotros. /p

📌 Técnico/a de Garantía de Calidad (QA) – Producción y Liberación (Castilla y León)
🏢 Chemo
📍 Castilla y León